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Xenleta und Zelboraf

Bestimmung der Wechselwirkung zwischen Xenleta und Zelboraf sowie der Möglichkeit, beide Arzneimittel gleichzeitig einzunehmen.

Ergebnis der Prüfung:
Xenleta <> Zelboraf
Relevanz: 02.05.2022 Rezensent: Dr.med. Shkutko P.M., in

In der Datenbank der bei der Entwicklung des Services verwendeten öffentlichen Handbücher wurde eine durch Studienergebnisse statistisch belegte Wechselwirkung nachgewiesen, welche entweder zu den negativen Wirkungen auf die Gesundheit des Patienten führen oder das gemeinsame positive Effekt verstärken kann. Es ist notwendig, einen Arzt zu befragen, um mehrere Arzneimittel gleichzeitig einnehmen zu können.

Konsument:

Die information der Verbraucher für diese Interaktion ist derzeit nicht verfügbar.In der REGEL VERMEIDEN: Vemurafenib kann die Ursache für Konzentrations-abhängige Verlängerung des QT-Intervalls. Theoretisch coadministration mit anderen Agenten, die verlängern das QT-Intervall führen können additive Effekte und einem erhöhten Risiko von ventrikulären Arrhythmien einschließlich torsade de pointes und plötzlichem Tod. Die Wirkung von vemurafenib 960 mg verabreicht zweimal täglich auf die QTc-Intervall ausgewertet wurde in einer multizentrischen, open-label, single-arm-Studie, bestehend aus 132 Patienten mit BRAF-V600E-mutation-positivem metastasierendem Melanom. Keine Veränderungen des mittleren QTc-Intervall von mehr als 20 ms gegenüber dem Ausgangswert festgestellt wurden, in die Studie ein. Im ersten Monat der Behandlung, die größte mittlere Anstieg vom Ausgangswert lag bei 12,8 ms, beobachtet, bei 2 Stunden postdose am Tag 15. In den ersten 6 Monaten der Behandlung, die größte mittlere Anstieg vom Ausgangswert war bei 15,1 ms, die erkannt wurde, in einer Zeit predose Punkt. Im Allgemeinen ist die Gefahr von einem einzelnen Agenten oder einer Kombination von Erreger verursacht ventrikuläre Arrhythmien im Zusammenhang mit QT-Verlängerung ist kaum vorhersehbar, kann aber erhöht werden durch bestimmte Risikofaktoren, wie angeborene long-QT-Syndrom, Herz-Kreislauferkrankungen und Störungen im Elektrolythaushalt (z.B. Hypokaliämie, hypomagnesiämie, Hypokalzämie). Außerdem, das Ausmaß der Arzneimittel-induzierte QT-Verlängerung ist abhängig von der jeweiligen Droge(en) und Dosierung(en) des Wirkstoffs(s). MANAGEMENT: Coadministration von vemurafenib mit anderen Medikamenten, verlängert das QT-Intervall ist nicht zu empfehlen. EKG, serum-Elektrolyte einschließlich Kalium, magnesium und calcium, der überwacht werden soll, bevor vemurafenib-Therapie und nach Dosis-änderung. Ein EKG sollte auch erhalten werden 15 Tage nach der Behandlung initiation, monatlich während der ersten 3 Monate der Behandlung und alle 3 Monate danach (oder häufiger, wie klinisch angezeigt). Vemurafenib sollte nicht begonnen werden, in Anwesenheit der unkorrigierten Elektrolyt-Anomalien oder eine baseline QTc größer als 500 ms sein. Ebenfalls sollte die Behandlung unterbrochen werden, wenn die QTc über 500 ms. Alle Elektrolyt-Anomalien müssen dann korrigiert und kardiale Risikofaktoren für eine QT-Verlängerung (z.B. kongestive Herzinsuffizienz, bradyarrhythmien) unter Kontrolle vor der Wiederaufnahme der Behandlung. Vemurafenib kann neu gestartet werden, sobald die QTc sinkt unter 500 ms, aber bei einer reduzierten Dosierung, wie beschrieben in der Produkt-Etikettierung. Dauerhaftes absetzen der Behandlung wird empfohlen, wenn, nach der Korrektur der assoziierten Risikofaktoren, sowohl die QTc größer als 500 ms und die QTc-Anstieg von mehr als 60 ms von der Vorbehandlung Werte. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, suchen Sie sofort medizinische Aufmerksamkeit, wenn Sie Erfahrung Symptome, die darauf hindeuten könnte das auftreten von torsade de pointes wie Schwindel, Benommenheit, Ohnmacht, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Kurzatmigkeit, oder Synkope. Referenzen Cerner Multum, Inc. "Australisches Produkt Informationen." O 0 "Produkt-Informationen. Zelboraf (vemurafenib)." Genentech, South San Francisco, CA. Cerner Multum, Inc. "UK Summary of Product Characteristics." O 0 Kanadische Apotheker Verband "e-CPS. Verfügbar ab: URL: http://www.pharmacists.ca/function/Subscriptions/ecps.cfm?link=eCPS_quikLink." View all 4 Referenzen

Fachmann:

In der REGEL VERMEIDEN: Vemurafenib kann die Ursache für Konzentrations-abhängige Verlängerung des QT-Intervalls. Theoretisch coadministration mit anderen Agenten, die verlängern das QT-Intervall führen können additive Effekte und einem erhöhten Risiko von ventrikulären Arrhythmien einschließlich torsade de pointes und plötzlichem Tod. Die Wirkung von vemurafenib 960 mg verabreicht zweimal täglich auf die QTc-Intervall ausgewertet wurde in einer multizentrischen, open-label, single-arm-Studie, bestehend aus 132 Patienten mit BRAF-V600E-mutation-positivem metastasierendem Melanom. Keine Veränderungen des mittleren QTc-Intervall von mehr als 20 ms gegenüber dem Ausgangswert festgestellt wurden, in die Studie ein. Im ersten Monat der Behandlung, die größte mittlere Anstieg vom Ausgangswert lag bei 12,8 ms, beobachtet, bei 2 Stunden postdose am Tag 15. In den ersten 6 Monaten der Behandlung, die größte mittlere Anstieg vom Ausgangswert war bei 15,1 ms, die erkannt wurde, in einer Zeit predose Punkt. Im Allgemeinen ist die Gefahr von einem einzelnen Agenten oder einer Kombination von Erreger verursacht ventrikuläre Arrhythmien im Zusammenhang mit QT-Verlängerung ist kaum vorhersehbar, kann aber erhöht werden durch bestimmte Risikofaktoren, wie angeborene long-QT-Syndrom, Herz-Kreislauferkrankungen und Störungen im Elektrolythaushalt (z.B. Hypokaliämie, hypomagnesiämie, Hypokalzämie). Außerdem, das Ausmaß der Arzneimittel-induzierte QT-Verlängerung ist abhängig von der jeweiligen Droge(en) und Dosierung(en) des Wirkstoffs(s).

MANAGEMENT: Coadministration von vemurafenib mit anderen Medikamenten, verlängert das QT-Intervall ist nicht zu empfehlen. EKG, serum-Elektrolyte einschließlich Kalium, magnesium und calcium, der überwacht werden soll, bevor vemurafenib-Therapie und nach Dosis-änderung. Ein EKG sollte auch erhalten werden 15 Tage nach der Behandlung initiation, monatlich während der ersten 3 Monate der Behandlung und alle 3 Monate danach (oder häufiger, wie klinisch angezeigt). Vemurafenib sollte nicht begonnen werden, in Anwesenheit der unkorrigierten Elektrolyt-Anomalien oder eine baseline QTc größer als 500 ms sein. Ebenfalls sollte die Behandlung unterbrochen werden, wenn die QTc über 500 ms. Alle Elektrolyt-Anomalien müssen dann korrigiert und kardiale Risikofaktoren für eine QT-Verlängerung (z.B. kongestive Herzinsuffizienz, bradyarrhythmien) unter Kontrolle vor der Wiederaufnahme der Behandlung. Vemurafenib kann neu gestartet werden, sobald die QTc sinkt unter 500 ms, aber bei einer reduzierten Dosierung, wie beschrieben in der Produkt-Etikettierung. Dauerhaftes absetzen der Behandlung wird empfohlen, wenn, nach der Korrektur der assoziierten Risikofaktoren, sowohl die QTc größer als 500 ms und die QTc-Anstieg von mehr als 60 ms von der Vorbehandlung Werte. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, suchen Sie sofort medizinische Aufmerksamkeit, wenn Sie Erfahrung Symptome, die darauf hindeuten könnte das auftreten von torsade de pointes wie Schwindel, Benommenheit, Ohnmacht, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Kurzatmigkeit, oder Synkope.

Quellenmaterial
  • Cerner Multum, Inc. "Australian Product Information." O 0
  • "Product Information. Zelboraf (vemurafenib)." Genentech, South San Francisco, CA.
  • Cerner Multum, Inc. "UK Summary of Product Characteristics." O 0
  • Canadian Pharmacists Association "e-CPS. Available from: URL: http://www.pharmacists.ca/function/Subscriptions/ecps.cfm?link=eCPS_quikLink."
Xenleta

Generischer Name: lefamulin

Handelsmarken: Xenleta

Synonyme: Xenleta (oral/injection)

Zelboraf

Generischer Name: vemurafenib

Handelsmarken: Zelboraf

Synonyme: nein

Bei der Prüfung der Kompatibilität und Wechselwirkungen der Arzneimittel werden folgende Handbücher verwendet: Drugs.com, Rxlist.com, Webmd.com, Medscape.com.

Wechselwirkungen mit den Nahrungsmitteln und der Lebensweise
Wechselwirkungen mit Krankheiten