Tracleer (Bosentan Tablets for Oral Suspension) und Valganciclovir Hydrochloride

• Generischer Name: bosentan
• Arzneiformen: tablet, film coated
• Weitere Handelsmarken: Tracleer

• Es wird verwendet zur Behandlung von hohem Blutdruck in der Lunge.

• Generischer Name: valganciclovir
• Arzneiformen: nein
• Weitere Handelsmarken: Valcyte

Erstbehandlung (Induktionstherapie) und Erhaltungstherapie (sekundärprophylaxe) von CMV-retinitis in HIV-infizierten Erwachsenen, einschließlich derer, die erworbene Immunschwäche-Syndrom (AIDS). Auch verwendet für das management der CMV-retinitis bei bestimmten HIV-infizierten pädiatrischen Patienten.

Wie andere Virostatika, valganciclovir ist nicht eine Heilung für CMV-retinitis; Rückfall-und/oder progression der CMV-retinitis möglich, während oder nach valganciclovir-Therapie.

Retinitis ist die häufigste klinische manifestation der CMV-end-organ-Erkrankung bei HIV-infizierten Patienten; im Idealfall sollten verwaltet werden, in Absprache mit einem Augenarzt vertraut mit Diagnose und Behandlung von Netzhaut-Erkrankungen.

Wählen Sie die antivirale Therapie für die Initiale Behandlung von CMV-retinitis in HIV-infizierten Einzelpersonen, basierend auf der Lage und die schwere der CMV-Retinopathie, schwere der zugrunde liegende Immunsuppression, gleichzeitige medikamentöse Therapie, und Patienten, die Fähigkeit zur Einhaltung der Behandlung. Wählen Sie antivirale Therapie zur Erhaltungstherapie basierend auf dem Standort der CMV-Retinopathie, vision in der kontralateralen Auge, Patienten immunologische und virologische status und ansprechen des Patienten auf die antiretrovirale Therapie.

Für die Verwaltung der unmittelbare Anblick-bedrohlichen CMV-Retinopathie (z.B. nur 1.5 mm von der fovea) in HIV-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen, CDC, NIH, und IDSA behaupten, dass die bevorzugte Therapie ist eine Erstbehandlung (Induktionstherapie) mit intravitrealen ganciclovir oder Intravitreale foscarnet (1-4 Dosen über einen Zeitraum von 7-10 Tagen) in Kombination mit oralem valganciclovir (zweimal täglich für 14-21 Tage), gefolgt von einer Erhaltungstherapie (sekundärprophylaxe) mit oralem valganciclovir (einmal täglich). Eine alternative Therapie empfohlen, die von diesen Experten für Sicht-bedrohlichen CMV-retinitis bei HIV-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen ist die intravitrealen ganciclovir oder Intravitreale foscarnet (1-4 Dosen über einen Zeitraum von 7-10 Tagen) in Verbindung mit IV ganciclovir (zweimal täglich für 14-21 Tage), gefolgt von einer Erhaltungstherapie (sekundärprophylaxe) mit oralem valganciclovir (einmal täglich). Systemische antivirale Mittel (ohne Intravitreale antivirale) in der Regel ausreichend für das management der CMV-retinitis bei Patienten mit kleinen peripheren Läsionen.

Für das management der CMV-retinitis bei HIV-infizierten pädiatrischen Patienten, CDC, NIH, IDSA, und andere behaupten, dass die IV ganciclovir ist die Droge der Wahl für die Erstbehandlung (Induktionstherapie) und eine von mehreren Optionen für die Erhaltungstherapie (sekundärprophylaxe). Diese Experten, dass die orale valganciclovir kann als bei älteren Kindern und Jugendlichen der übergang von der IV ganciclovir auf die mündliche valganciclovir zur Durchführung der Behandlung und/oder zur Erhaltungstherapie nach einer Verbesserung der retinitis.

Wegen der Gefahr eines Rückfalls, chronische Erhaltungstherapie (sekundärprophylaxe) von CMV-retinitis in der Regel fortgesetzt, bis immun Rekonstitution tritt als Ergebnis einer effektiven antiretroviralen Therapie. CDC, NIH und IDSA Zustand, Unterbrechung der Erhaltungstherapie der CMV-retinitis kann als in HIV-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen, wenn CMV-Läsionen behandelt wurden, für ≥3-6 Monate und inaktiv sind, und es zu einer nachhaltigen (d.h., 3-6 Monate) Anstieg der CD4+ T-Zellzahl >100/mm3, die in Reaktion auf die antiretrovirale Therapie. Obwohl die Sicherheit nach Beendigung der Erhaltungstherapie der CMV-retinitis bei HIV-infizierten pädiatrischen Patienten, die nicht gut untersucht sind, die Einstellung einer solchen Therapie kann als in derjenigen, die eine antiretrovirale Therapie erhalten, die eine nachhaltige (D. H., >6 Monate) Anstieg der CD4+ T-Zell-Anteil zu >15% (Kinder <6 Jahre) oder eine Erhöhung in der CD4+ T-Zellzahl >100/mm3 (Kinder ≥6 Jahre).

Wenn Erhaltungstherapie der CMV ist eingestellt, weiterhin regelmäßige Ophthalmologische überwachung (optimal alle 3-6 Monate) zur Früherkennung von CMV-Rezidiv oder immun-Rekonstitution uveitis. Wenn CD4+ T-Zellzahl sinkt auf <100/mm3 (Erwachsene, Jugendliche, Kinder ≥6 Jahre) oder CD4+ T-Zell-Anteil verringert sich auf <15% (Kinder <6 Jahren), wieder aufzunehmen CMV-retinitis Erhaltungstherapie.

Obwohl Wirksamkeit und Sicherheit nicht eingerichtet für das management von extraokuläres CMV-Infektionen, empfohlen wurde, als alternative für CMV-ösophagitis oder colitis bei HIV-infizierten Erwachsenen.

CDC, NIH und IDSA Staat, die IV ganciclovir in der Regel die bevorzugte antivirale HIV-infizierten Erwachsenen mit CMV-GI-Krankheit, doch der übergang zur oralen valganciclovir kann erwogen werden, für das management der CMV-GI-Erkrankung, wenn der patient tolerieren und absorbieren zu oralen Medikamenten. Auch betrachten können, valganciclovir für die Initiale management der CMV-ösophagitis oder-Kolitis bei Patienten mit GI-Symptome, die nicht stören, die orale absorption.

Obwohl Sicherheit und Wirksamkeit nicht feststeht, wurde für die Verwaltung von symptomatischer kongenitaler CMV-Erkrankung.

Die übertragung von CMV von infizierten Müttern auf Ihre Föten tritt als Folge der mütterlichen Virämie und transplazentale Infektion perinatale Infektion kann auch auftreten vor der Exposition gegenüber CMV-Ausscheidung in Mutter-genital-Trakt. Etwa 10% der Neugeborenen mit kongenitaler CMV-Infektion sind symptomatisch bei der Geburt; die Mortalität beträgt etwa 10% und etwa 50-90% der symptomatischen überlebenden Neugeborenen erleben erhebliche Morbidität (z.B. mentale Retardierung, Innenohrschwerhörigkeit, microcephaly, Krampfanfälle). Risiko für angeborene CMV-Infektion, die aus der primären mütterlichen CMV-Infektion kann höher sein, und die Krankheit schwerer, als er sich aus der Reaktivierung der mütterlichen CMV-Infektion.

AAP und andere empfehlen valganciclovir werden als bei Neugeborenen mit moderater bis schwerer symptomatischer kongenitaler CMV-Erkrankung (mit oder ohne ZNS-Beteiligung), wenn eine antivirale angezeigt. Regime IV ganciclovir, entweder allein oder gefolgt von valganciclovir auch verwendet wurde.

CDC, NIH, IDSA, und andere Zustand berücksichtigen IV ganciclovir ist für die anfängliche Behandlung der symptomatischen kongenitalen CMV-Erkrankung mit ZNS-Beteiligung bei HIV-exponierten und HIV-infizierte Kinder.

Antivirale Medikamente in der Regel nicht empfohlen für Neugeborene mit asymptomatischen kongenitale CMV-Infektion oder nur leicht symptomatische Infektion ohne Nachweis einer ZNS-Beteiligung.

Prophylaxe, um zu verhindern, dass die CMV-Infektion und-Erkrankung bei Erwachsenen Nieren -, Herz-und Nieren-Pankreas-Transplantation Empfänger als hohes Risiko für die Erkrankung (CMV-seronegative Empfänger/CMV-seropositiven Spender).

Prophylaxe, um zu verhindern, dass die CMV-Infektion und Erkrankung in der pädiatrischen Nierentransplantation Empfänger 4 Monaten bis 16 Jahren und Pädiatrische Herz transplant Empfänger, 1 Monat bis 16 Jahre alt, als mit hohem Risiko (CMV-seronegative Empfänger/CMV-seropositiven Spender).

Obwohl Sicherheit und Wirksamkeit nicht feststeht, wurde für die präemptive Therapie der CMV-infection in solid-organ transplant recipients (Niere, Herz, Pankreas).

Wurde empfohlen, zur Prophylaxe oder präemptive Therapie der CMV-Infektion in der Leber Transplantation Empfänger; jedoch die Sicherheit und die Wirksamkeit nicht etabliert bei Erwachsenen oder pädiatrischen Lebertransplantation Patienten und die geringe Wirksamkeit berichtet in einer Studie bei Erwachsenen.

Verwendet wurde für die Prophylaxe oder präemptive Therapie der CMV-Infektion und-Erkrankung im hämatopoetischen Stammzelltransplantation (hszt) Empfänger.