Midodrine Hydrochloride und Pramoxine and Hydrocortisone Foam

• Generischer Name: midodrine
• Arzneiformen: nein
• Weitere Handelsmarken: Proamatine, Orvaten

Behandlung der symptomatischen orthostatischen Hypotonie (Status eines orphan drug durch die FDA für diesen Gebrauch). Angabe basiert auf der Wirkung auf die Steigerung in 1 minute im stehen systolischen BP, einem Surrogat-marker; klinische Vorteile (vor allem die verbesserte Möglichkeit zur Durchführung von life-Aktivitäten) nicht etabliert. Weiterhin das Medikament nur bei Patienten, die Bericht erhebliche symptomatische Verbesserung.

Die Verwendung empfiehlt sich nur bei Patienten, deren Leben erheblich beeinträchtigt trotz standard der klinischen Versorgung; verwenden Sie nur nach nondrug Behandlungen (z.B., support-Schlauch, erhöhte Natrium-Aufnahme, life-style änderungen) und der fluid-expansion gescheitert. Wirksamer sein kann als vergleichende Medikamenten (z.B. Ephedrin) in der Verwaltung Haltungs-Symptome.

Im August 2010 hat die FDA vorgeschlagen, die Zulassung entziehen, von midodrine, weil erforderlich postapproval Studien überprüfen den klinischen nutzen der Droge hatte sich nicht getan. FDA angegeben, dass weder der original-Hersteller (Shire) noch alle Generika-Hersteller zeigten einen klinischen nutzen (z.B. performance der life-Aktivitäten); - Daten vorgelegt hatte, nicht verifiziert erwarteten klinischen nutzen. Im September 2010 hat die FDA geklärt, dass Ihr Vorschlag war Teil der regulatorischen Prozess, und midodrine könnte weiterhin auf dem Markt bleiben, diesen Prozess nach vorne bewegt. Anschließend FDA und Shire eine Vereinbarung, Shire durchführen würde 2 zusätzliche klinische Studien zum Nachweis des klinischen Nutzens von midodrine bei Patienten mit symptomatischer orthostatischer Hypotonie. Im Februar 2012 hat die FDA angekündigt, den Vorschlag zurückzuziehen Genehmigung von midodrine wird aufgeschoben werden, bis diese Studien wurden durchgeführt; in der Zwischenzeit die Droge bleibt zugelassen und verfügbar auf dem US-Markt. In September 2014 die FDA verlängerte die Frist bis 31. März 2015 für die endgültige Einreichung der Ergebnisse der Studie und die Analysen zur Prüfung durch die FDA.

• Generischer Name: hydrocortisone / pramoxine topical
• Arzneiformen: nein
• Weitere Handelsmarken:

  Analpram-HC, Epifoam, PramCort, Pramosone, Pramosone E, ProCort, Proctofoam HC, Zone-A, Enzone, Proctocream HC, Zone-A Forte, Rectocort HC, Novacort, Hydropram, HC Pramoxine, Analpram E, ZyPram, Z-Pram, Analpram HC, PramCort, Pramasone

• Es wird verwendet, um Behandlung von Haut-Irritationen.