- Generischer Name: filgrastim
- Arzneiformen: nein
- Weitere Handelsmarken: Neupogen, Neupogen SingleJect, Nivestym, Zarxio
Was ist Filgrastim, Tbo-filgrastim?
Management von Krebs-Chemotherapie-induzierte Neutropenie bei Patienten mit nonmyeloid Malignome empfangen myelosuppressive antineoplastischen Therapien im Zusammenhang mit einer klinisch relevanten Risikofaktoren für febrile Neutropenie; in klinischen Studien wurde filgrastim verringert die Gefahr von infektiösen Komplikationen (wie gezeigt durch febrile Neutropenie) und tbo-filgrastim verringert die Dauer der schweren Neutropenie.
Basierend auf der demonstration von biosimilarität, keine klinisch relevanten Unterschiede betrachtet, bestehen zwischen filgrastim-sndz und filgrastim hinsichtlich Wirksamkeit.
Aktuelle Richtlinien für die Verwendung von Kolonie-stimulierenden Faktoren (CSFs) bei Erwachsenen mit soliden Tumoren oder nonmyeloid Krebserkrankungen (z.B. Lymphom) empfehlen die Prophylaxe mit GFK basiert auf einem Patienten das Risiko für febrile Neutropenie bei Chemotherapie, unter Berücksichtigung der Art des Krebs, Chemotherapie, Patienten-Risikofaktoren und Behandlung Absicht. Prophylaxe für Erwachsene empfohlen mit diesen Malignomen, die mit hohem Risiko für eine febrile Neutropenie (> 20%) und kann als für Patienten mit intermediärem Risiko (10-20%), wenn die Gefahr durch die Patienten-Risikofaktoren und nicht die Chemotherapie. Die Prophylaxe wird im Allgemeinen nicht empfohlen bei Patienten mit einem geringen Risiko für febrile Neutropenie (<10%).
Sekundäre Prophylaxe mit CSFs für Patienten empfohlen, die hatte ein nejtropenitscheski Komplikation aus einer vorherigen Chemotherapie-Zyklus (für die primäre Prophylaxe nicht erhalten), und in denen eine reduzierte Dosis Chemotherapie oder Behandlung verzögern würden Kompromiss krankheitsfreien oder dem Gesamtüberleben oder der Behandlungsergebnisse.
Wirksamkeit nicht etabliert bei Patienten, die eine antineoplastische Therapie in Verbindung mit verzögerter myelosuppression (z.B., nitrosourea-Derivate) oder in den Erhalt der mitomycin oder myelosuppressive Dosen von antimetabolites (z.B., cytarabine, fluorouracil).
Filgrastim wurde in Verbindung mit empirische anti-infektiöse Therapie für die Behandlung von Chemotherapie-induzierte febrile Neutropenie.
Leitlinien empfehlen, dass Patienten, die Entwicklung febrile Neutropenie trotz Erhalt der prophylaktischen Behandlung mit CSFs sollte weiterhin die Behandlung mit der gleichen CSF. CSF sollte nicht routinemäßig verwendet als Zusatztherapie zur Behandlung mit Antibiotika-Therapie für Patienten mit Fieber und Neutropenie. CSF-Therapie kann erwogen werden bei Patienten, die nicht erhalten haben, die Prophylaxe und entwickeln febrile Neutropenie wenn Risikofaktoren für Infektion-bedingten Komplikationen oder schlechten Ergebnissen vorhanden sind (z.B. Patienten >65 Jahre Alter, sepsis-Syndrom, ANC <100/mm3, erwartete oder verlängerte Neutropenie [>10 Tage], Pneumonie, invasive Pilzinfektionen oder andere klinisch dokumentierte Infektionen, Krankenhausaufenthalt, Vorherige Episoden febrile Neutropenie).
Leukämie (Filgrastim Filgrastim oder-sndz)
Reduzierung der Zeit für Erholung Neutrophilen und die Dauer von Fieber nach einer Induktion oder Konsolidierung Chemotherapie bei Krebs bei Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie (AML); filgrastim den Status eines orphan drug durch die FDA für die Verringerung der Dauer von Neutropenie, Fieber, Antibiotika-Einsatz, und der Krankenhausaufenthalt nach einer Induktion und Konsolidierung-Therapie für AML.
Die Verwendung von filgrastim bei Patienten mit akuter Leukämie ist umstritten, da die Ergebnisse von in-vitro-Studien zeigen, dass bestimmte leukämischen Zelllinien die Rezeptoren für G-CSF und dass das überleben, die proliferation und Differenzierung der Zellen werden unterstützt von CSFs. Einige Experten, dass die Verwendung von filgrastim bei der Behandlung von myeloischen Leukämie sollte als Prüfpräparat und durchgeführt, mit Vorsicht.
Einige Leitlinien Einsatz von CSFs kann erwogen werden bei Patienten mit AML während der Induktionstherapie für Patienten, die septische und haben eine lebensbedrohliche Infektion in einem Versuch zur Verkürzung der Dauer von Neutropenie. Daten fehlen, ob Wachstum Faktoren haben einen positiven oder negativen Einfluss auf die langfristigen Ergebnisse, wenn verwendet, während der Konsolidierung der Therapie. Wachstumsfaktoren nicht routinemäßig empfohlen in post-remission Therapie, außer bei lebensbedrohlichen Infektionen oder als Manifestationen der sepsis vorhanden sind und die Leukämie in remission.
Die autologe und die Allogene Knochenmark-Transplantation (KMT) (Filgrastim Filgrastim oder-sndz)
Reduktion der Dauer der Neutropenie und Neutropenie-bedingten klinischen Folgen (z.B. febrile Neutropenie) bei Patienten mit nonmyeloid malignen Durchlaufen myeloablative Chemotherapie gefolgt von BMT; filgrastim den Status eines orphan drug durch die FDA für die Behandlung der Neutropenie im Zusammenhang mit BMT.
Periphere Blut-Progenitorzellen (PBPC) Transplantation (Filgrastim Filgrastim oder-sndz)
Mobilisierung von hämatopoetischen Vorläuferzellen in das periphere Blut für die Sammlung von leukapheresis; filgrastim den Status eines orphan-drug-von der FDA für die Mobilisierung von PBPC zur Abholung bei Patienten, die erhalten myeloablative oder myelosuppressive Chemotherapie bei Krebs.
Auch verwendet für die Beschleunigung des myeloische engraftment folgenden autologen PBPC-transplantation.
Kongenitale, Zyklische und Idiopathische Neutropenias (Filgrastim Filgrastim oder-sndz)
Reduktion der Häufigkeit und Dauer der Folgen der Neutropenie (z.B., Fieber, Infektionen, Mundschleimhaut-Geschwüre) bei symptomatischen Patienten mit kongenitaler Neutropenie, zyklischer Neutropenie oder erworbene idiopathische Neutropenie; filgrastim den Status eines orphan-drug-von der FDA für die Behandlung von schwerer chronischer Neutropenie (ANC <500/m3).
Initiieren-Therapie bei Patienten mit schwerer chronischer Neutropenie erst nach einer Diagnose von kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer Neutropenie wurde bestätigt und andere Krankheiten im Zusammenhang mit Neutropenie ausgeschlossen wurden.
Hämatopoetische Syndrom der Akuten Strahlung Syndrom (Filgrastim)
Steigerung der überlebensrate bei Patienten akut ausgesetzt myelosuppressive Dosen von Strahlung; bezeichnet eine orphan-drug-von der FDA für die Behandlung von Patienten mit dem Risiko der Entwicklung einer myelosuppression nach eine radiologische oder nukleare Zwischenfälle.
Myelodysplastische Syndrome und Aplastische Anämie (Filgrastim)
Wurde verwendet, um die Erhöhung der Leukozyten zählt bei Erwachsenen mit myelodysplastischen Syndrom (MDS) klassifiziert als refraktäre Anämie (RA), refraktärer Anämie mit ringsideroblasten (RARS), refraktärer Anämie mit einem überschuss an Blasten (RAEB) oder refraktärer Anämie mit einem überschuss an Blasten in transformation (RAEB-T); es ist jedoch unklar, ob filgrastim wird, verändern (erhöhen oder verringern) die rate der progression zur akuten myeloischen Leukämie oder verändern, die in der Regel ein tödlicher Ausgang der Krankheit. Den Status eines orphan-drug-von der FDA zur Behandlung von MDS. Sicherheit und Wirksamkeit für diese Verwendung nicht hergestellt; die Verwendung sollte generell beschränkt werden Experten in eine solche Therapie.
Hat gewesen verwendet mit etwas Erfolg zu Erhöhung der Leukozyten zählt in einer begrenzten Anzahl von Kindern 1-17 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer aplastischer Anämie. Verwenden Sie in der Regel nur Experten in solchen Therapie.
Neutropenie Assoziiert mit HIV-Infektion und die Antiretrovirale Therapie (Filgrastim)
Behandlung zu korrigieren oder zu minimieren, HIV-assoziierte Neutropenie und/oder Drogen-induzierte Neutropenie.
Behandlung, allein oder in Verbindung mit epoetin alfa, um zu verbessern die hämatologische Toxizität (schwere Anämie und/oder granulocytopenia) im Zusammenhang mit der Zidovudin-Therapie bei Erwachsenen mit AIDS oder AIDS-related complex (ARC).
Filgrastim den Status eines orphan drug durch die FDA für die Behandlung von HIV-infizierten Patienten, die zusätzlich betroffen sind, die mit cytomegalovirus-retinitis und die Behandlung mit ganciclovir.
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