Was ist Fenofibric Acid/Fenofibrate?
Zusatz zu diätetischen Therapie zur Senkung erhöhter serum-Gesamt-und LDL-Cholesterin, triglyceride und apolipoprotein B (apo B) Konzentrationen und erhöhen die HDL-Cholesterin-Konzentrationen im management von primärer Hypercholesterinämie und gemischter Dyslipidämie, einschließlich der heterozygoten familiären Hypercholesterinämie und anderen Ursachen der Hypercholesterinämie. Additive antilipemic Effekte, wenn verwendet, in Verbindung mit anderen antilipemic Agenten (z.B., colesevelam, Ezetimib).
Potentielle nutzen unwahrscheinlich überwiegen potenzielle Risiken bei Patienten mit Typ IIa Hyperlipoproteinämie und Erhöhungen des LDL-Cholesterin nur (aufgrund von Toxizität, einschließlich der Krebserkrankung, Erkrankung der Gallenblase, Bauchschmerzen führt zu appendektomie und andere abdominal-Operationen, und eine erhöhte Inzidenz von noncardiovascular und Mortalität aller Ursachen, im Zusammenhang mit der chemisch und pharmakologisch ähnlichen Medikament clofibrat [nicht mehr im Handel verfügbar in USA]).
Fenofibric acid: in Kombination mit einer hydroxymethylglutaryl-Coenzym-A (HMG-CoA) Reduktase-Hemmer (statin) zur Senkung des Triglycerid-Konzentrationen und erhöhen die HDL-Cholesterin-Konzentrationen bei Patienten mit gemischter Dyslipidämie und KHK (oder KHK-Risiko-äquivalente), erhalten optimale statin-Therapie; jedoch keine inkrementelle nutzen auf Herz-Kreislauf-Morbidität und-Mortalität über, die bereits gegründet, mit der statin-Monotherapie.
Zusatz zu diätetischen Therapie in der Behandlung einer schweren Hypertriglyceridämie. Wirksamkeit bei der Verringerung Risiko von Pankreatitis bei Patienten, die mit deutlichen Erhöhungen der Triglycerid-Konzentrationen (d.h., >2000 mg/dL) nicht etabliert.
Effekte auf Herz-Kreislauf Morbidität und Mortalität oder noncardiovascular Mortalität nicht etabliert. (Siehe Effekte auf die Morbidität und Mortalität unter Warnt.)
ACC/AHA Cholesterin-management-Richtlinie besagt, dass nonstatin Medikamente (z.B., fibric-Säure-Derivate) bieten keine akzeptable atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD) - Risiko-Reduktions-nutzen im Vergleich zu Ihrem Potenzial für schädliche Wirkungen in der routine Prävention von ASCVD. Kann nützlich sein, als Hilfsmittel zur statin-Therapie in bestimmten hoch-Risiko-Patienten (z.B. Patienten mit ASCVD, Patienten mit LDL-Cholesterin-Konzentrationen ≥190 mg/dL, Patienten 40-75 Jahren mit diabetes mellitus), die eine weniger-als-erwartete Antwort auf Statine, sind nicht zu tolerieren, auch eine weniger-als-empfohlen, die die Intensität der statin oder sind völlig intolerant auf eine statin-Therapie. Da jedoch die Zugabe von Fenofibrat zu simvastatin-Therapie hat nicht gezeigt worden, um eine inkrementelle nutzen auf Herz-Kreislauf Morbidität und Mortalität darüber hinaus bereits etabliert, die mit statin-Monotherapie, ACC/AHA Cholesterin-management-Richtlinie besagt, dass die Kombination von Fenofibrat und auf niedriger oder mittlerer Intensität statin-Therapie kann nur dann erwogen werden, wenn der nutzen aus ASCVD-Risiko-Reduktions-oder Triglycerid-Senkung (wenn Triglyzerid-Konzentrationen >500 mg/dL) überwiegen mögliche Risiken von Nebenwirkungen und Wechselwirkungen.