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Fedratinib Hydrochloride und Tolvaptan (Samsca)

Bestimmung der Wechselwirkung zwischen Fedratinib Hydrochloride und Tolvaptan (Samsca) sowie der Möglichkeit, beide Arzneimittel gleichzeitig einzunehmen.

Ergebnis der Prüfung:
Fedratinib Hydrochloride <> Tolvaptan (Samsca)
Relevanz: 19.12.2022 Rezensent: Dr.med. Shkutko P.M., in

In der Datenbank der bei der Entwicklung des Services verwendeten öffentlichen Handbücher wurde eine durch Studienergebnisse statistisch belegte Wechselwirkung nachgewiesen, welche entweder zu den negativen Wirkungen auf die Gesundheit des Patienten führen oder das gemeinsame positive Effekt verstärken kann. Es ist notwendig, einen Arzt zu befragen, um mehrere Arzneimittel gleichzeitig einnehmen zu können.

Konsument:

Die information der Verbraucher für diese Interaktion ist derzeit nicht verfügbar.In der REGEL VERMEIDEN: Coadministration mit Inhibitoren von CYP450 3A4 kann erheblich erhöhen die Plasmakonzentrationen von tolvaptan, die fast ausschließlich metabolisiert durch isoenzyme. Die Interaktion wurde untersucht, mit Ketoconazol, einem potenten CYP450-3A4-inhibitor. Wenn eine einzelne 30 mg orale Dosis von tolvaptan verabreicht wurde an 19 gesunden Probanden folgende Vorbehandlung mit Ketoconazol 200 mg/Tag für 3 Tage, tolvaptan peak-plasma-Konzentration (Cmax) erhöhte sich um 3,5-fache und die systemische Exposition (AUC) erhöhte sich um 5,4-fache, obwohl die 24-Stunden-Urin-Ausgang stieg um nur 1,3-Fach durch das saturable Natur von tolvaptan die Wirkung auf die renale Ausscheidung rate. Die Auswirkungen von moderaten CYP450-3A4-Inhibitoren nicht hinreichend bewertet worden ist. Nach dem Produktetikett, grapefruit-Saft hat sich gezeigt, zu erhöhen, tolvaptan Exposition von 1,8-fache. Allerdings, die Potenz von grapefruit-Saft als ein inhibitor von CYP450 3A4 hängt von seiner Stärke ab, die nicht angegeben wurde. Die gleichzeitige Anwendung von tolvaptan mit moderaten CYP450-3A4-Hemmer sollten in der Regel vermieden werden, sofern keine alternativen vorhanden sind und die Vorteile überwiegen mögliche Risiken. Eine niedrigere Dosis von tolvaptan sollte berücksichtigt werden. Serum-Natrium-Konzentration und der neurologische status sollte engmaschig überwacht werden, bei coadministration. Eine zu schnelle Korrektur der Hyponatriämie erhöht das Risiko der osmotischen demyelinisierung Syndrom, das assoziiert ist mit Dysarthrie, Mutismus, Dysphagie, Lethargie, affektiven Veränderungen, spastischer quadriparesis, Krampfanfälle, Koma und Tod. Ein absetzen oder eine Unterbrechung der tolvaptan-Therapie sollte bei Patienten betrachtet werden, entwickeln sich zu rapid ein Anstieg der serum-Natrium. Referenzen "Produkt-Informationen. Samsca (tolvaptan)." Otsuka American Pharmaceuticals Inc., Rockville, MD.

Fachmann:

In der REGEL VERMEIDEN: Coadministration mit Inhibitoren von CYP450 3A4 kann erheblich erhöhen die Plasmakonzentrationen von tolvaptan, die fast ausschließlich metabolisiert durch isoenzyme. Die Interaktion wurde untersucht, mit Ketoconazol, einem potenten CYP450-3A4-inhibitor. Wenn eine einzelne 30 mg orale Dosis von tolvaptan verabreicht wurde an 19 gesunden Probanden folgende Vorbehandlung mit Ketoconazol 200 mg/Tag für 3 Tage, tolvaptan peak-plasma-Konzentration (Cmax) erhöhte sich um 3,5-fache und die systemische Exposition (AUC) erhöhte sich um 5,4-fache, obwohl die 24-Stunden-Urin-Ausgang stieg um nur 1,3-Fach durch das saturable Natur von tolvaptan die Wirkung auf die renale Ausscheidung rate. Die Auswirkungen von moderaten CYP450-3A4-Inhibitoren nicht hinreichend bewertet worden ist. Nach dem Produktetikett, grapefruit-Saft hat sich gezeigt, zu erhöhen, tolvaptan Exposition von 1,8-fache. Allerdings, die Potenz von grapefruit-Saft als ein inhibitor von CYP450 3A4 hängt von seiner Stärke ab, die nicht angegeben wurde.

Die gleichzeitige Anwendung von tolvaptan mit moderaten CYP450-3A4-Hemmer sollten in der Regel vermieden werden, sofern keine alternativen vorhanden sind und die Vorteile überwiegen mögliche Risiken. Eine niedrigere Dosis von tolvaptan sollte berücksichtigt werden. Serum-Natrium-Konzentration und der neurologische status sollte engmaschig überwacht werden, bei coadministration. Eine zu schnelle Korrektur der Hyponatriämie erhöht das Risiko der osmotischen demyelinisierung Syndrom, das assoziiert ist mit Dysarthrie, Mutismus, Dysphagie, Lethargie, affektiven Veränderungen, spastischer quadriparesis, Krampfanfälle, Koma und Tod. Ein absetzen oder eine Unterbrechung der tolvaptan-Therapie sollte bei Patienten betrachtet werden, entwickeln sich zu rapid ein Anstieg der serum-Natrium.

Quellenmaterial
  • "Product Information. Samsca (tolvaptan)." Otsuka American Pharmaceuticals Inc, Rockville, MD.
Fedratinib Hydrochloride

Generischer Name: fedratinib

Handelsmarken: Inrebic

Synonyme: Fedratinib

Tolvaptan (Samsca)

Generischer Name: tolvaptan

Handelsmarken: Samsca, Jynarque

Synonyme: Tolvaptan

Bei der Prüfung der Kompatibilität und Wechselwirkungen der Arzneimittel werden folgende Handbücher verwendet: Drugs.com, Rxlist.com, Webmd.com, Medscape.com.

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