Dolutegravir Sodium and Rilpivirine Hydrochloride und Larotrectinib Sulfate

• Generischer Name: dolutegravir / rilpivirine
• Arzneiformen: nein
• Weitere Handelsmarken: Juluca

Behandlung von HIV-1-Infektion in bestimmten antiretroviralen erlebt (bisher behandelt) Erwachsene.

Verwenden Sie zum ersetzen der aktuellen Therapie nur in der antiretroviral-erfahrene Erwachsene, die virologically unterdrückt (D. H., plasma-HIV-1-RNA-Werte <50 Kopien/mL) auf eine stabile antiretrovirale Therapie für ≥6 Monate, haben keine bekannte Geschichte der Behandlung Versagen, und Sie sind infiziert mit HIV-1 keine bekannten Substitutionen, die mit Resistenz gegen dolutegravir oder rilpivirine.

Allein als vollständige Therapie für die Behandlung von HIV-1-Infektion in diesen antiretroviralen erfahren-Erwachsene; Hersteller Mitgliedstaaten gleichzeitige Anwendung mit anderen antiretroviralen Medikamenten nicht zu empfehlen.

• Generischer Name: larotrectinib
• Arzneiformen: nein
• Weitere Handelsmarken: Vitrakvi

Behandlung von soliden Tumoren beherbergen eine NTRK-fusion (ohne bekannte erworben mutation bei Resistenz) bei Patienten mit metastasiertem Krankheit oder auftreten schwerer Erkrankungen nach der chirurgischen Resektion und deren Erkrankung nach vorheriger Therapie oder diejenigen, die nicht Kandidaten für eine andere Behandlung Optionen (bezeichnet einen orphan-drug-von der FDA für diese Krebsarten).

Die beschleunigte Zulassung basiert auf der Ansprechrate und Dauer des Ansprechens. Weiterhin die Zustimmung kann davon abhängig gemacht, dass die überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in konfirmatorische Studien.

Bestätigung der Anwesenheit von NTRK fusion ist notwendig, vor Beginn der Therapie. In klinischen Studien, die NTRK-fusion-status tumor-Proben wurde bestimmt, indem die Fluoreszenz in situ Hybridisierung (FISH), reverse Transkription-polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR), oder next-generation-sequencing (NGS).