Cytomegalovirus immune globulin (CMV IG) injection und Imatinib Mesylate

• Generischer Name: cytomegalovirus immune globulin
• Arzneiformen: nein
• Weitere Handelsmarken: CytoGam

CMV-IG ist eine sterilisierte Lösung aus menschlichem plasma. Es enthält die Antikörper, die helfen, Ihren Körper sich selbst zu schützen gegen eine Infektion mit dem Zytomegalie-Virus.

CMV-IG verwendet wird, um zu helfen verhindern, dass Infektionen durch Zytomegalie-Virus bei Menschen, die empfangen einer Organtransplantation (Niere, Herz, Leber, Lunge oder Bauchspeicheldrüse).

CMV-IG kann auch verwendet werden, für Zwecke, die nicht in dieser Anleitung Medikamente.

• Generischer Name: imatinib
• Arzneiformen: nein
• Weitere Handelsmarken: Gleevec

First-line-Behandlung neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiven (Ph+) CML bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten in der chronischen phase der Erkrankung (Status eines orphan drug durch die FDA für diesen Gebrauch); follow-up ist begrenzt.

Second-line-Behandlung der Ph+ CML Erwachsene, die in blast-crisis, in der beschleunigten phase oder in der chronischen phase der Erkrankung nach Versagen der interferon-α-Therapie (Status eines orphan drug durch die FDA für diesen Gebrauch).

Second-line-Behandlung von pädiatrischen Patienten mit Ph+ chronic phase CML, deren Erkrankung Rückfall nach Stammzelltransplantation oder die resistent gegen interferon-alfa-Therapie.

Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten bestimmt, basierend auf insgesamt hämatologischen und/oder zytogenetischen response-raten, die tatsächlichen klinischen nutzen (z.B. Rückgang der krankheitsbedingten Symptome, Anstieg der überlebensrate) nicht ausreichend studiert.

Behandlung rezidivierter oder refraktärer Ph+ ALL bei Erwachsenen (Personen, die eine orphan-drug-von der FDA für diesen Gebrauch).

Behandlung von MDS oder MPD im Zusammenhang mit gen-rearrangements von platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) bei Erwachsenen (Personen, die eine orphan-drug-von der FDA für diesen Gebrauch).

Behandlung der aggressiven systemischen Mastozytose (ASM) in Erwachsenen, die nicht über die D816V c-Kit-mutation oder bei denen die c-Kit mutational status unknown (Status eines orphan drug durch die FDA für diesen Gebrauch).

Unwirksame für die ASM mit der D816V c-Kit-mutation; andere Therapie indiziert ist.

Hat nicht gezeigt worden, um wirksam zu sein bei Patienten mit weniger aggressiven Formen des SM. Daher wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Patienten mit kutanen Mastozytose, indolente SM (Schwelbrand SM oder isolierte Knochenmark-Mastozytose), SM mit einer assoziierten klonalen hematologic non-mast cell lineage disease, mast-Zell-Leukämie -, mast-Zell-Sarkom, oder extracutaneous mastocytoma.

Behandlung von HES und/oder CEL bei Erwachsenen, die das FIP1L1-PDGFRa fusion kinase (mutational analysis oder FISCH demonstration des CHIC2-Allel deletion), Patienten, die negativ für FIP1L1-PDGFRa fusion kinase, oder Patienten, bei denen die expression von FIP1L1-PDGFRa fusion kinase unbekannt ist (Status eines orphan drug durch die FDA für diesen Gebrauch).

Behandlung von inoperablen, rezidivierenden und/oder metastasierten DFSP bei Erwachsenen (Personen, die eine orphan-drug-von der FDA für diesen Gebrauch).

Behandlung von Patienten mit Kit - (CD117)-positiven inoperablen und/oder metastasierten malignen GIST (Status eines orphan drug durch die FDA für diesen Gebrauch).

Die Wirksamkeit bestimmt sich nach objektiven response-raten, die tatsächlichen klinischen nutzen (z.B. Rückgang der krankheitsbedingten Symptome, Anstieg der überlebensrate) nicht ausreichend studiert.