Bremelanotide Acetate und Trametinib Dimethyl Sulfoxide

• Generischer Name: bremelanotide
• Arzneiformen: nein
• Weitere Handelsmarken: Vyleesi

Bremelanotide Acetat ist ein melanocortin-rezeptor-Agonisten indiziert für die Behandlung von prämenopausalen Frauen mit erworbener, generalisierter so genannte hypoaktive sexuelle Wunsch-Störung (HSDD) als zeichnet sich durch geringes sexuelles verlangen gekennzeichnet, dass die Ursachen leiden oder zwischenmenschlichen Schwierigkeiten und ist NICHT durch: eine co-bestehenden medizinischen oder psychiatrischen Zustand, Probleme mit der Beziehung, oder die Auswirkungen der ein Medikament oder eine Droge Substanz.

Nicht indiziert zur Behandlung von HSDD bei postmenopausalen Frauen oder bei Männern.

Nicht indiziert zur Verbesserung der sexuellen Leistung.

• Generischer Name: trametinib
• Arzneiformen: nein
• Weitere Handelsmarken: Mekinist

In Kombination mit dabrafenib als adjuvante Therapie nach kompletter Resektion von Melanom mit BRAF-V600E-oder V600K-mutation und Lymphknotenbefall.

Allein oder in Kombination mit dabrafenib zur Behandlung von nicht operierbarem oder metastasierendem Melanom, die in ausgewählten Patienten mit BRAF-V600E-oder V600K-mutation (Personen, die eine orphan-drug-von der FDA als Monotherapie oder in Kombination für diese Verwendung).

Von der FDA zugelassene in-vitro-diagnostischen test (z.B., THxID BRAF-kit) erforderlich, um zu bestätigen Vorhandensein der BRAF-V600E-oder V600K-mutation vor Beginn der Monotherapie oder Kombination Therapie.

Nicht empfohlen für die Anwendung bei Patienten mit Melanom, die erlebt haben, die progression der Krankheit nach der Behandlung mit einem BRAF-inhibitor.

In Kombination mit dabrafenib zur Behandlung von metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs Krebs (NSCLC) in Patienten mit BRAF-V600E-mutation (Personen, die eine orphan-drug-von der FDA in Kombination für diese Verwendung).

Von der FDA zugelassenen diagnostischen Tests (z.B., THxID BRAF-kit) erforderlich, um zu bestätigen Vorhandensein der BRAF-V600E-mutation vor Beginn der Therapie.

In Kombination mit dabrafenib zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem anaplastische Schilddrüsen-Krebs bei Patienten mit BRAF-V600E-mutation, wenn keine zufriedenstellende Behandlung locoregionaler Optionen sind verfügbar (Status eines orphan-drug-von der FDA in Kombination für diese Verwendung).

Von der FDA zugelassenen diagnostischen Tests (z.B., THxID BRAF-kit) erforderlich, um zu bestätigen Vorhandensein der BRAF-V600E-mutation vor Beginn der Therapie.