Afatinib Dimaleate und Hydroxyprogesterone Caproate

• Generischer Name: afatinib
• Arzneiformen: nein
• Weitere Handelsmarken: Gilotrif

First-line-Behandlung von metastasiertem NSCLC bei Patienten mit Tumoren positiv für den labilen epidermalen Wachstumsfaktor-rezeptor (EGFR) Mutationen (z.B. exon-19-Deletionen [del19], exon 21 substitution [L858R] - Mutationen) erkannt von einer von der FDA zugelassenen test (Status eines orphan drug durch die FDA für diesen Gebrauch). Labilen EGFR-Mutationen sind diejenigen, in denen die Wirksamkeit von afatinib vorhergesagt werden können, die durch eine klinisch bedeutsame Reduktion in der tumor-Größe bei der empfohlenen Dosierung der Droge und/oder Hemmung der zellulären proliferation oder EGFR-Tyrosin-kinase-Phosphorylierung wird voraussichtlich im afatinib-Konzentrationen nachhaltig bei der empfohlenen Dosierung.

Behandlung von metastasierendem squamösen NSCLC, die Fortgeschritten, um nach der Therapie mit Platin-basierten Chemotherapie (Status eines orphan drug durch die FDA für diesen Gebrauch).

Die Sicherheit und Wirksamkeit nicht etabliert, in der Patienten mit resistenten EGFR-Mutationen.

• Generischer Name: hydroxyprogesterone
• Arzneiformen: nein
• Weitere Handelsmarken: Makena, Makena Auto-Injector, Hylutin, Delta-Lutin, Duralutin, Hyprogesterone, Prodrox

Die Verringerung der Gefahr einer Frühgeburt bei Frauen mit einem singleton Schwangerschaft mit einer Geschichte von singleton spontane preterm Geburt (Status eines orphan drug durch die FDA für diesen Gebrauch).

Die Wirksamkeit richtet sich auf die Verbesserung im Anteil der Frauen, die lieferte bei <37 Wochen der Schwangerschaft; einen direkten klinischen nutzen (z.B. Verbesserung der neonatalen Morbidität und Mortalität) nicht etabliert.

Sicherheit und Wirksamkeit nachgewiesen nur bei Frauen mit einem vor der spontanen singleton Geburt; nicht vorgesehen für die Anwendung bei Frauen mit mehreren Schwangerschaften oder anderen Risikofaktoren für eine Frühgeburt.

ACOG empfiehlt, bietet Progesteron-Supplementierung zur Prävention von rezidivierendem Frühgeburt bei Frauen mit einem singleton Schwangerschaft und vor der spontanen preterm Geburt an <37 Wochen der Schwangerschaft durch spontane vorzeitige Wehen oder vorzeitige Bruch von Membranen.