Sandimmune (Cyclosporine Soft Gelatin Capsules) und Yondelis

In der Datenbank der bei der Entwicklung des Services verwendeten öffentlichen Handbücher wurde eine durch Studienergebnisse statistisch belegte Wechselwirkung nachgewiesen, welche entweder zu den negativen Wirkungen auf die Gesundheit des Patienten führen oder das gemeinsame positive Effekt verstärken kann. Es ist notwendig, einen Arzt zu befragen, um mehrere Arzneimittel gleichzeitig einnehmen zu können.

Cyclosporin kann erhöht die Blutspiegel von trabectedin bei einigen Patienten. Dies kann das Risiko erhöhen, und/oder schwere von Nebenwirkungen wie übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Leber-Probleme, Herz-Muskel-Probleme (e.G., Herzinsuffizienz) und eingeschränkter Funktion des Knochenmarks und damit geringe Anzahl der verschiedenen Arten von Blutzellen. Sie können die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von Anämie, Blutungen Probleme, Infektionen wegen der niedrigen Blutkörperchen. Darüber hinaus können ein erhöhtes Risiko der Entwicklung einer seltenen, aber ernste Bedingung genannt Rhabdomyolyse, die mit der Aufschlüsselung der Skelettmuskulatur. In einigen Fällen-Rhabdomyolyse verursachen können, Nierenschäden und sogar zum Tod führen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie irgendwelche Fragen oder Bedenken haben. Ihr Arzt kann vorschreiben, alternativen, die nicht interagieren, oder müssen Sie möglicherweise eine Anpassung der Dosierung oder häufigere überwachung durch Ihren Arzt, um sicher verwenden beide Medikamente. Lassen Sie Ihren Arzt wissen sofort, wenn Sie unerklärlichen Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder-Schwäche während der Behandlung mit trabectedin, vor allem, wenn diese Symptome begleitet von Fieber und / oder dunkel gefärbter Urin. Sie sollten auch sofort einen Arzt aufsuchen, wenn Sie Fieber entwickeln, Schüttelfrost, Gelenkschmerzen oder Schwellungen, ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, Hautausschlag, Juckreiz, Appetitlosigkeit, Müdigkeit, übelkeit, Erbrechen, dunklen Urin, und/oder Gelbfärbung der Haut oder Augen, als diese können Anzeichen und Symptome von Leberschäden. Es ist wichtig, Ihren Arzt über alle anderen Medikamente, die Sie verwenden, einschließlich Vitaminen und Kräutern. Hören Sie nicht auf irgendwelche Medikamente, ohne vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt.

MONITOR: Coadministration mit Inhibitoren von CYP450 3A4 kann zu einer erhöhten plasma-Konzentration von trabectedin, was hauptsächlich metabolisiert durch isoenzyme. In den acht an der Studie teilnehmenden Patienten mit fortgeschrittenen malignen Erkrankungen, Verwaltung von einem einzigen 0.58 mg/m2 infusion von trabectedin nach der zweiten Dosis von Ketoconazol (200 mg zweimal täglich für 15 Dosen), ein potenter CYP450-3A4-inhibitor, erhöhte die Dosis-normalisierte meine trabectedin peak-plasma-Konzentration (Cmax) und systemische Exposition (AUC) um 22% und 66%, im Vergleich zur infusion mit einer einzigen 1,3 mg/m2 Dosis von trabectedin allein.

MONITOR: Coadministration von trabectedin mit anderen Agenten bekannt zu induzieren, die Hepatotoxizität kann potenzieren die Gefahr der Schädigung der Leber. Reversible, akute Erhöhungen der Alanin-aminotransferase (ALT) und Aspartat-aminotransferase (AST) aufgetreten sind Häufig bei Patienten, die mit trabectedin allein oder mit pegyliertem liposomalen doxorubicin in klinischen Studien. In einer US-Studie mit 378 Patienten, Grad-3-oder 4 erhöhte Leberwerte (definiert als Erhöhungen von ALT, AST, Gesamt-bilirubin oder alkalische phosphatase) berichtet wurden in 35% der Patienten, die trabectedin. ALT-oder AST-Erhöhungen größer als acht mal der oberen Grenze des normalen (ULN) trat bei 18% der Patienten, die drug-induced liver injury (definiert als die gleichzeitige Erhöhungen von ALT oder AST mehr als drei mal ULN, alkalische phosphatase, die weniger als zwei mal ULN und gesamtbilirubin mindestens zwei mal ULN) traten in 1,3% der Patienten.

MANAGEMENT: Vorsicht ist geboten, wenn trabectedin vorgeschrieben ist mit CYP450 3A4 Inhibitoren, die potentiell hepatotoxische (z.B. Azol-Antimykotika; bicalutamide; Cyclosporin (hohe Dosierung); dronedarone; Makrolid-Antibiotika, protein-kinase-Inhibitoren; zafirlukast). Patienten sollten überwacht werden, für toxizitäten wie myelosuppression, Rhabdomyolyse, Hepatotoxizität und Kardiomyopathie, und die trabectedin Dosierung entsprechend angepasst oder die Behandlung abgebrochen als notwendig. Patienten sollte geraten werden, medizinische Hilfe zu suchen, wenn Sie erfahren, mögliche Anzeichen und Symptome der Hepatotoxizität, wie Fieber, Hautausschlag, Juckreiz, Appetitlosigkeit, übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Unwohlsein, im rechten oberen Quadranten Schmerz, dunklem Urin, hellem Stuhl und Ikterus. Überwachung der alkalischen phosphatase, bilirubin, AST und ALT sollten regelmäßig auftreten während trabectedin Behandlung in übereinstimmung mit dem Produktetikett, oder so oft wie notwendig, wenn klinische Symptome entwickeln. Trabectedin darf nicht bei Patienten mit erhöhten bilirubin im Zeitpunkt der Einleitung des Zyklus. Erhöhte Leberwerte sollten verwaltet werden, mit der Unterbrechung der Behandlung, Dosis-Reduktion oder dauerhafte Einstellung abhängig von der schwere und der Dauer der Auffälligkeit.

Sandimmune (Cyclosporine Soft Gelatin Capsules)

Generischer Name: cyclosporine

Handelsmarken: Sandimmune, Gengraf, Neoral, Sandimmune

Synonyme: Sandimmune (Injection), Sandimmune

Was ist Sandimmune (Cyclosporine Soft Gelatin Capsules)?

Yondelis

Generischer Name: trabectedin

Handelsmarken: Yondelis

Synonyme: nein

Was ist Yondelis?