Mipomersen und Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

In der Datenbank der bei der Entwicklung des Services verwendeten öffentlichen Handbücher wurde eine durch Studienergebnisse statistisch belegte Wechselwirkung nachgewiesen, welche entweder zu den negativen Wirkungen auf die Gesundheit des Patienten führen oder das gemeinsame positive Effekt verstärken kann. Es ist notwendig, einen Arzt zu befragen, um mehrere Arzneimittel gleichzeitig einnehmen zu können.

Die information der Verbraucher für diese Interaktion ist derzeit nicht verfügbar.GENAU beobachten: Coadministration von mipomersen mit anderen Agenten bekannt zu induzieren, die Hepatotoxizität kann potenzieren die Gefahr der Schädigung der Leber. Mipomersen verursachen können Erhöhungen der serum-Transaminasen und der hepatischen Steatose. In einem premarketing klinischen Studie, 12% (4/34) der Patienten, die mit mipomersen hatten mindestens eine Erhöhung der Alaninaminotransferase (ALT) 3-fache der oberen Grenze des normalen (ULN) oder größer, und 9% (3/34) hatten mindestens eine Erhebung in ALT-Taste 5-mal ULN oder größer, im Vergleich zu 0% der 17 Patienten, die mit placebo. Es gab keine begleitenden klinisch bedeutsame Erhöhungen von Gesamt-bilirubin und international normalized ratio (INR) oder die partielle thromboplastin-Zeit (PTT). Mipomersen auch erhöht hepatische Fett, mit oder ohne gleichzeitige Erhöhungen der Transaminasen. In klinischen Studien von Patienten mit heterozygote familiäre Hypercholesterinämie und Hyperlipidämie, die Mediane absolute Anstieg der Leber-Fett 10% nach 26 Wochen der Behandlung, von 0% bei der baseline, gemessen durch Magnetresonanztomographie. Die langfristigen Folgen der hepatosteatose im Zusammenhang mit mipomersen Therapie sind unbekannt. Hepatische Steatose kann ein Risikofaktor sein für progressive Lebererkrankung, einschließlich steatohepatitis und Leberzirrhose. MANAGEMENT: Vorsicht ist geboten, wenn mipomersen ist mit anderen potentiell hepatotoxische Mittel (Z. B., acetaminophen; Alkohol; amiodarone; Androgene und anabole Steroide; antituberculous Agenten; Azol-Antimykotika; ACE-Hemmer; Cyclosporin (hohe Dosierung); disulfiram; endothelin-rezeptor-Antagonisten; Interferone; - kinase-Hemmer; Methotrexat; nonsteroidal anti-inflammatory agents; Nukleosid-reverse-Transkriptase-Inhibitoren; Proteasom-Inhibitoren; Retinoide; tamoxifen; tetracycline; thiazolidinediones; tolvaptan; Vincristin; zileuton; Antikonvulsiva, wie Carbamazepin, hydantoinen, felbamat und Valproinsäure; andere lipid-senkende Medikamente wie Fenofibrat, lomitapide, niacin und Statine; Kräuter-und Ernährungs-supplements wie Traubensilberkerze, chaparral, Beinwell, DHEA, kava-kava, pennyroyal-öl, und roten Hefe-Reis). Mipomersen ist nicht untersucht worden mit andere LDL-senkende Agenten, die auch eine Erhöhung der Leber-Fett, damit die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen. Patienten, die mit mipomersen sollten die serum-ALT, AST, alkalische phosphatase und Gesamt-bilirubin gemessen vor Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Behandlung in übereinstimmung mit der Produkt-Kennzeichnung und die Dosierung angepasst oder unterbrochen werden, als notwendig. Da Alkohol kann Erhöhung von Leber -, Fett-und induzieren oder verschlimmern die Schädigung der Leber, der Hersteller empfiehlt, dass Patienten, die mit mipomersen nicht mehr verbrauchen als ein alkoholisches Getränk pro Tag. Patienten sollte geraten werden, medizinische Hilfe zu suchen, wenn Sie erfahren, mögliche Anzeichen und Symptome der Hepatotoxizität, wie Fieber, Hautausschlag, Juckreiz, Appetitlosigkeit, übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Unwohlsein, im rechten oberen Quadranten Schmerz, dunklem Urin, hellem Stuhl und Ikterus. Referenzen "Produkt-Informationen. Kynamro (mipomersen)." Die Genzyme Corporation, Cambridge, MA.

GENAU beobachten: Coadministration von mipomersen mit anderen Agenten bekannt zu induzieren, die Hepatotoxizität kann potenzieren die Gefahr der Schädigung der Leber. Mipomersen verursachen können Erhöhungen der serum-Transaminasen und der hepatischen Steatose. In einem premarketing klinischen Studie, 12% (4/34) der Patienten, die mit mipomersen hatten mindestens eine Erhöhung der Alaninaminotransferase (ALT) 3-fache der oberen Grenze des normalen (ULN) oder größer, und 9% (3/34) hatten mindestens eine Erhebung in ALT-Taste 5-mal ULN oder größer, im Vergleich zu 0% der 17 Patienten, die mit placebo. Es gab keine begleitenden klinisch bedeutsame Erhöhungen von Gesamt-bilirubin und international normalized ratio (INR) oder die partielle thromboplastin-Zeit (PTT). Mipomersen auch erhöht hepatische Fett, mit oder ohne gleichzeitige Erhöhungen der Transaminasen. In klinischen Studien von Patienten mit heterozygote familiäre Hypercholesterinämie und Hyperlipidämie, die Mediane absolute Anstieg der Leber-Fett 10% nach 26 Wochen der Behandlung, von 0% bei der baseline, gemessen durch Magnetresonanztomographie. Die langfristigen Folgen der hepatosteatose im Zusammenhang mit mipomersen Therapie sind unbekannt. Hepatische Steatose kann ein Risikofaktor sein für progressive Lebererkrankung, einschließlich steatohepatitis und Leberzirrhose.

MANAGEMENT: Vorsicht ist geboten, wenn mipomersen ist mit anderen potentiell hepatotoxische Mittel (Z. B., acetaminophen; Alkohol; amiodarone; Androgene und anabole Steroide; antituberculous Agenten; Azol-Antimykotika; ACE-Hemmer; Cyclosporin (hohe Dosierung); disulfiram; endothelin-rezeptor-Antagonisten; Interferone; - kinase-Hemmer; Methotrexat; nonsteroidal anti-inflammatory agents; Nukleosid-reverse-Transkriptase-Inhibitoren; Proteasom-Inhibitoren; Retinoide; tamoxifen; tetracycline; thiazolidinediones; tolvaptan; Vincristin; zileuton; Antikonvulsiva, wie Carbamazepin, hydantoinen, felbamat und Valproinsäure; andere lipid-senkende Medikamente wie Fenofibrat, lomitapide, niacin und Statine; Kräuter-und Ernährungs-supplements wie Traubensilberkerze, chaparral, Beinwell, DHEA, kava-kava, pennyroyal-öl, und roten Hefe-Reis). Mipomersen ist nicht untersucht worden mit andere LDL-senkende Agenten, die auch eine Erhöhung der Leber-Fett, damit die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen. Patienten, die mit mipomersen sollten die serum-ALT, AST, alkalische phosphatase und Gesamt-bilirubin gemessen vor Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Behandlung in übereinstimmung mit der Produkt-Kennzeichnung und die Dosierung angepasst oder unterbrochen werden, als notwendig. Da Alkohol kann Erhöhung von Leber -, Fett-und induzieren oder verschlimmern die Schädigung der Leber, der Hersteller empfiehlt, dass Patienten, die mit mipomersen nicht mehr verbrauchen als ein alkoholisches Getränk pro Tag. Patienten sollte geraten werden, medizinische Hilfe zu suchen, wenn Sie erfahren, mögliche Anzeichen und Symptome der Hepatotoxizität, wie Fieber, Hautausschlag, Juckreiz, Appetitlosigkeit, übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Unwohlsein, im rechten oberen Quadranten Schmerz, dunklem Urin, hellem Stuhl und Ikterus.

Mipomersen

Generischer Name: mipomersen

Handelsmarken: Kynamro

Synonyme: nein

Was ist Mipomersen?

Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

Generischer Name: onasemnogene abeparvovec

Handelsmarken: Zolgensma, Zolgensma

Synonyme: Onasemnogene abeparvovec (Zolgensma), Onasemnogene Abeparvovec

Was ist Onasemnogene abeparvovec Zolgensma?