Ketoconazole (Systemic) und Roflumilast

In der Datenbank der bei der Entwicklung des Services verwendeten öffentlichen Handbücher wurde eine durch Studienergebnisse statistisch belegte Wechselwirkung nachgewiesen, welche entweder zu den negativen Wirkungen auf die Gesundheit des Patienten führen oder das gemeinsame positive Effekt verstärken kann. Es ist notwendig, einen Arzt zu befragen, um mehrere Arzneimittel gleichzeitig einnehmen zu können.

Ketoconazol erhöht die Blutspiegel und die Wirkung von roflumilast. Sie können die Wahrscheinlichkeit erleben Nebenwirkungen von daxas wie Durchfall, übelkeit, Bauchschmerzen, Gewichtsverlust, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Depressionen und Angstzustände. Lassen Sie Ihren Arzt wissen, wenn Nebenwirkungen übermäßig oder unzumutbar macht. Es ist wichtig, Ihren Arzt über alle anderen Medikamente, die Sie verwenden, einschließlich Vitaminen und Kräutern. Hören Sie nicht auf irgendwelche Medikamente, ohne vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt.

MONITOR: Coadministration mit Ketoconazol kann zu einer erhöhten systemischen Exposition zu roflumilast und seine pharmakologisch aktive N-OXID-Metaboliten. Der vorgeschlagene Mechanismus ist Ketoconazol Hemmung der CYP450 3A4, das Isoenzym, die teilweise metabolisiert sowohl roflumilast und den Metaboliten. In 26 gesunden Freiwilligen, in der Verwaltung von roflumilast 500 µg oral einmal täglich für 11 Tage in Kombination mit einer einzigen 200-mg-Dosis von Ketoconazol an Tag 11 führte zu einer 34 - % - Zunahme in der roflumilast systemische Exposition (AUC) und keine änderung in der peak-plasma-Konzentration (Cmax) im Vergleich zur Gabe von roflumilast allein. Einzel-Dosis ketoconazole auch reduziert die Cmax und AUC von roflumilast N-OXID von 20% und 12%, beziehungsweise. Wenn eine einzelne 500 mcg orale Dosis von roflumilast wurde, verabreicht in Kombination mit wiederholten Dosen von Ketoconazol (200 mg zweimal täglich für 13 Tage) an 16 gesunden Probanden, Cmax und AUC von roflumilast stieg um 23% und 99%, beziehungsweise, während Cmax von roflumilast N-OXID sank um 38% und die AUC stieg um 3% (nicht signifikant). Insgesamt phosphodiesterase-4-hemmende Aktivität (D. H., kombinierte Wirkung von roflumilast und roflumilast N-OXID) erhöhte sich von 9% im Zusammenhang mit diesen änderungen. Keine klinisch relevanten unerwünschten Ereignisse wurden beobachtet, während der Studie.

MANAGEMENT: Vorsicht ist geboten, wenn roflumilast in Kombination mit Ketoconazol. Die Behandlung mit daxas sollte neu bewertet werden, wenn eine Interaktion vermutet und anhaltende Unverträglichkeit Auftritt. Patienten sollten angewiesen werden, Ihren Arzt zu Kontaktieren, wenn Sie erleben erhöhte Häufigkeit und/oder schwere von Nebenwirkungen wie Durchfall, übelkeit, Bauchschmerzen, Gewichtsverlust, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Depressionen und Angstzustände.

Ketoconazole (Systemic)

Generischer Name: ketoconazole

Handelsmarken: Nizoral

Synonyme: Ketoconazole

Was ist Ketoconazole (Systemic)?

Roflumilast

Generischer Name: roflumilast

Handelsmarken: Daliresp

Synonyme: nein

Was ist Roflumilast?