Idelalisib und Ketoconazole Tablets

In der Datenbank der bei der Entwicklung des Services verwendeten öffentlichen Handbücher wurde eine durch Studienergebnisse statistisch belegte Wechselwirkung nachgewiesen, welche entweder zu den negativen Wirkungen auf die Gesundheit des Patienten führen oder das gemeinsame positive Effekt verstärken kann. Es ist notwendig, einen Arzt zu befragen, um mehrere Arzneimittel gleichzeitig einnehmen zu können.

Idelalisib kann zu schweren und lebensbedrohlichen Probleme mit der Leber, und verwenden Sie es mit anderen Medikamenten, die ebenfalls Auswirkungen auf die Leber wie Ketoconazol erhöhen kann dieses Risiko. Ketoconazol kann auch erhöhen die Blutspiegel von idelalisib. Zusätzlich zu Leber-Probleme, kann dies das Risiko erhöhen und/oder die schwere andere Nebenwirkungen, wie Durchfall, Darm-Wand perforation, Lungen-oder Atemprobleme, und niedrig weiße Blutkörperchen und Thrombozyten zählt. Sie benötigen möglicherweise eine Anpassung der Dosierung oder häufigere überwachung durch Ihren Arzt, um sicher verwenden beide Medikamente. Rufen Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Gelenkschmerzen oder Schwellungen, ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, Hautausschlag, Juckreiz, Appetitlosigkeit, Müdigkeit, übelkeit, Erbrechen, abdominal-Schmerz, dunklem Urin, hellem Stuhl und/oder eine Gelbfärbung der Haut oder Augen, als diese können Anzeichen und Symptome von Leberschäden. Auch lassen Sie Ihren Arzt wissen, wenn die Anzahl der Stuhlgänge pro Tag erhöht sich von sechs oder mehr, oder wenn Sie andere potenziell schweren Nebenwirkungen wie Infektion, Husten, Schwierigkeiten beim atmen und Kurzatmigkeit. Es ist wichtig, Ihren Arzt über alle anderen Medikamente, die Sie verwenden, einschließlich Vitaminen und Kräutern. Hören Sie nicht auf irgendwelche Medikamente, ohne vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt.

In der REGEL VERMEIDEN: Coadministration von idelalisib mit anderen Agenten bekannt zu induzieren, die Hepatotoxizität kann potenzieren die Gefahr der Schädigung der Leber. Die Verwendung von idelalisib wurde im Zusammenhang mit Erhöhungen der Alanin-aminotransferase (ALT) und Aspartat-aminotransferase (AST) größer als 5 mal der oberen Grenze des normalen. Schwere und tödliche Hepatotoxizität trat bei 14% der behandelten Patienten mit idelalisib in premarketing Studien. Leber-Enzym-Erhöhungen waren im Allgemeinen beobachtet innerhalb der ersten 12 Wochen der Therapie und waren reversibel mit der Dosis eine Unterbrechung. Folgende Wiederaufnahme der Behandlung mit einer niedrigeren Dosis, 26% der Patienten hatten eine Wiederholung von ALT-und AST-Erhöhungen.

MONITOR: Coadministration mit Inhibitoren von CYP450 3A4 und/oder P-Glykoprotein (P-gp), erhöht möglicherweise die Plasmakonzentrationen von idelalisib, das ist ein Substrat sowohl der Isoenzym-und efflux-transporter. Bei gesunden Freiwilligen, in der Verwaltung von einer einzigen 400-mg-Dosis von idelalisib mit der potenten CYP450 3A4 und P-gp-inhibitor Ketoconazol (400 mg täglich für 4 Tage) ergab eine 1,8-fache Erhöhung der mittleren idelalisib systemische Exposition (AUC). Keine Veränderung wurde beobachtet in mittlere maximale plasma-Konzentration (Cmax).

MANAGEMENT: Die Verwendung von idelalisib mit anderen potenziell hepatotoxische Substanzen wie Azol-Antimykotika, Makrolid-Antibiotika, Nefazodon, ritonavir und telithromycin sollte wenn immer möglich vermieden werden. Darüber hinaus sind diese Wirkstoffe sind starke CYP450 3A4/P-gp-Inhibitoren und kann zu einer erhöhten Toxizität von idelalisib. Vorsicht ist geboten, wenn coadministration erforderlich ist. Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden, für Hepatotoxizität und andere toxizitäten von idelalisib wie Durchfall, Kolitis, darmperforation, pneumonitis, Neutropenie und Thrombozytopenie, und die Dosierung angepasst oder unterbrochen werden, als notwendig. Patienten sollten die serum-ALT, AST und bilirubin gemessen vor Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Behandlung in übereinstimmung mit dem Produktetikett. Dauerhafte Wegfall von idelalisib wird empfohlen, diejenigen, die Erfahrung wiederkehrend, Hepatotoxizität folgende Dosis-Reduktion. Patienten sollte geraten werden, medizinische Hilfe zu suchen, wenn Sie erfahren, mögliche Anzeichen und Symptome der Hepatotoxizität, wie Fieber, Hautausschlag, Juckreiz, Appetitlosigkeit, übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Unwohlsein, im rechten oberen Quadranten Schmerz, dunklem Urin, hellem Stuhl und Ikterus.

Idelalisib

Generischer Name: idelalisib

Handelsmarken: Zydelig

Synonyme: nein

Was ist Idelalisib?

Ketoconazole Tablets

Generischer Name: ketoconazole

Handelsmarken: Nizoral

Synonyme: Ketoconazole, Ketoconazole (Systemic)

Was ist Ketoconazole Tablets?