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Fingolimod Hydrochloride und Nilotinib

Bestimmung der Wechselwirkung zwischen Fingolimod Hydrochloride und Nilotinib sowie der Möglichkeit, beide Arzneimittel gleichzeitig einzunehmen.

Ergebnis der Prüfung:
Fingolimod Hydrochloride <> Nilotinib
Relevanz: 10.07.2023 Rezensent: Dr.med. Shkutko P.M., in

In der Datenbank der bei der Entwicklung des Services verwendeten öffentlichen Handbücher wurde eine durch Studienergebnisse statistisch belegte Wechselwirkung nachgewiesen, welche entweder zu den negativen Wirkungen auf die Gesundheit des Patienten führen oder das gemeinsame positive Effekt verstärken kann. Es ist notwendig, einen Arzt zu befragen, um mehrere Arzneimittel gleichzeitig einnehmen zu können.

Konsument:

Vor Beginn der fingolimod, lassen Sie Ihren Arzt wissen, wenn Sie derzeit eine Behandlung mit der Gabe von nilotinib. Mit fingolimod in dieser situation kann das Risiko erhöhen, einen unregelmäßigen Herzrhythmus, die möglicherweise schwere oder lebensbedrohlich sein. Dies ist am wahrscheinlichsten auftreten, frühzeitig nach Beginn der Behandlung mit fingolimod, vor allem innerhalb der ersten 20 Stunden nach der ersten Dosis. Auf der anderen Seite, kann es sein okay für den Einsatz dieser Medikamente zusammen, wenn Sie stabil auf fingolimod-Therapie für über einen Monat, während Sie starten die Behandlung mit der Gabe von nilotinib. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie unsicher sind, ob Sie behandelt werden sollte mit diesen Medikamenten in der gleichen Zeit. Ihre erste Dosis von fingolimod eingenommen werden müssen bei Ihrem Arzt oder in einem Krankenhaus, und Sie müssen beobachtet werden, für 6 Stunden oder mehr danach. In der Veranstaltung, die Sie starten Sie die Medikation nach einer Unterbrechung in der Behandlung, müssen Sie möglicherweise nehmen Sie die erste Dosis wieder unter ärztlicher Beobachtung, je nachdem, wie lange Sie wurden auf das Medikament, bevor Sie aufgehört haben, und wie viele Tage die Unterbrechung dauerte. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie entwickeln übelkeit, Benommenheit, Ohnmacht, Atemnot, Schmerzen in der Brust oder Herzklopfen während der Behandlung. Die Kombination dieser Medikamente können auch das Risiko erhöhen, an schweren Infektionen. Sie benötigen möglicherweise eine Anpassung der Dosierung oder häufigere überwachung durch Ihren Arzt, um sicher verwenden beide Medikamente. Da fingolimod bleiben können, in Ihrem Blut für bis zu zwei Monate nach der letzten Dosis, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten auftreten können, für einige Zeit, auch nachdem Sie aufgehört, es. Kontaktieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie entwickeln Anzeichen und Symptome der Infektion wie Fieber, Schüttelfrost, Durchfall, Halsschmerzen, Muskelschmerzen, Atemnot, Blut im Schleim, Gewichtsverlust, rot oder entzündete Haut, Körper, Wunden und Schmerzen oder brennen beim Wasserlassen. Es ist wichtig, Ihren Arzt über alle anderen Medikamente, die Sie verwenden, einschließlich Vitaminen und Kräutern. Hören Sie nicht auf irgendwelche Medikamente, ohne vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Fachmann:

GENAU beobachten: Coadministration von fingolimod mit antineoplastischen, immunsuppressiven oder anderen immun-modulierende Therapien kann das Risiko von Infektionen. Fingolimod bewirkt, dass reversible sequestration von Lymphozyten in lymphoiden Geweben. Wenn verabreicht, täglich, fingolimod produziert eine dosisabhängige Reduktion der peripheren lymphozytenzahl bis 20% bis 30% von baseline-Werte, die möglicherweise erhöhen das Risiko von Infektionen. Eine kleine Studie, bestehend aus 12 Fächern erhalten fingolimod 0,5 mg daily gefunden, die lymphozytenzahl verringerte sich um rund 60% über dem Ausgangswert innerhalb von 4 bis 6 Stunden nach der ersten Dosis und weiterhin zu verringern, über einen 2-Wochen-Frist, das erreichen eines nadir Anzahl von etwa 500 Zellen/mcL, oder 30% von baseline. In einer placebo-kontrollierten Studie an 1272 Patienten mit multipler Sklerose, 18% der Patienten unter fingolimod 0,5 mg täglich erreicht einen Tiefpunkt von weniger als 200 Zellen/mcL bei mindestens einer Gelegenheit, im Vergleich zu keinem Patienten unter placebo. Verminderte Lymphozyten zählt, weiterhin in die tägliche Dosierung und in der Regel Rückkehr zu den Ausgangswerten innerhalb von 1 bis 2 Monate nach absetzen der Medikation. Darüber hinaus ein leichter Rückgang der Neutrophilen auf etwa 80% des baseline-tritt während der chronischen Therapie. Schwere Infektionen, die Aufnahme ins Krankenhaus berichtet worden.

MANAGEMENT: Die Sicherheit und Wirksamkeit von fingolimod in Kombination mit antineoplastischen, immunsuppressiver oder immun-modulierender Wirkstoffe wurden nicht bewertet. Vorsicht ist geboten bei coadministration. Ein komplettes Blutbild wird empfohlen, vor Beginn der fingolimod wenn eine aktuelle (D. H., innerhalb der letzten 6 Monate) nicht verfügbar ist. Behandlung der suspension sollte bei Patienten betrachtet werden, entwickeln eine schwere Infektion, und die Vorteile und Risiken neu bewertet, die vor Wiederaufnahme der Behandlung. Da fingolimod bleibt im Blut für bis zu zwei Monate nach der letzten Dosis, eine kontinuierliche überwachung wird empfohlen, in diesem Zeitraum, und die Einleitung von anderen Medikamenten während dieser Zeit garantiert, dass die gleichen überlegungen, die notwendig für die gleichzeitige Verwaltung.

ÜBERWACHEN ENG: Wegen seiner bedeutenden bradykarden Effekte, das Risiko von QT-Verlängerung und torsade de pointes Arrhythmie kann erhöht werden, während der initiation der fingolimod-Behandlung bei Patienten, empfangenden Drogen, Verlängerung QT-Intervall. Fingolimod kann zu einem Abfall der Herzfrequenz während der Einleitung der Therapie, die offensichtlich innerhalb einer Stunde nach der ersten Dosis und maximal bei etwa 6 Stunden postdose in den meisten Fällen, aber manchmal bis zu 20 Stunden nach der ersten Dosis. Weitere, aber kleinere Rückgänge in der Herzfrequenz kann auftreten, nach der zweiten Dosis, obwohl die Herzfrequenz-schließlich kehrt zum Ausgangswert innerhalb eines Monats nach der chronischen Behandlung. Die mittlere Abnahme der Herzfrequenz bei Patienten, die fingolimod 0,5 mg auf 6 Stunden nach der ersten Dosis war ungefähr 13 beats pro minute (bpm). Herzfrequenz unter 40 Schlägen pro Minute und AV-block wurden selten beobachtet. In einer Studie zur Beurteilung der Wirkung auf das QT-Intervall von fingolimod 1.25 oder 2.5 mg im steady-state, wenn eine negative chronotrope Wirkung der Droge noch vorhanden war, fingolimod-Behandlung führte zu einer Verlängerung der QTc, mit einer oberen Grenze der 90% Konfidenzintervall von 14,0 MS. Es gab kein konstantes signal für eine erhöhte Inzidenz von QTc Ausreißer, entweder absolut oder änderung von der Basislinie, Zusammenhang mit der fingolimod-Behandlung. In klinischen Studien, die die Ermittler nicht beobachtet sinnvolle Verlängerung des QT-Intervalls während fingolimod verwenden, aber Patienten mit Risiko für QT-Verlängerung ausgeschlossen wurden. Im Allgemeinen ist die Gefahr von einem einzelnen Agenten oder einer Kombination von Erreger verursacht ventrikuläre Arrhythmien im Zusammenhang mit QT-Verlängerung ist kaum vorhersehbar, kann aber erhöht werden durch bestimmte Risikofaktoren, wie angeborene long-QT-Syndrom, Herz-Kreislauferkrankungen und Störungen im Elektrolythaushalt (z.B. Hypokaliämie, hypomagnesiämie). Darüber hinaus, das Ausmaß der Arzneimittel-induzierte QT-Verlängerung ist abhängig von der jeweiligen Droge(en) und Dosierung(en) des Wirkstoffs(s).

MANAGEMENT: Fingolimod wurde nicht untersucht bei Patienten, die Medikamente, die verlängern das QT-Intervall. Wegen Bradykardie und AV-block sind anerkannte Risikofaktoren für QT-Verlängerung und torsade de pointes-Arrhythmie, eine engmaschige überwachung wird empfohlen, während der initiation der fingolimod-Behandlung bei Patienten, die eine begleitende Medikamente, die verlängern die QT-Intervalls, Patienten mit einer signifikanten QT-Verlängerung (QTc >470 msec bei Frauen oder >450 msec bei Männern), oder Patienten mit relevanten Risikofaktoren für QT-Verlängerung (z.B. Hypokaliämie, hypomagnesiämie, kongenitale QT-Verlängerung). Übernachtung kontinuierliche EKG-überwachung nach der ersten Dosis empfohlen, in übereinstimmung mit dem Produktetikett. Fingolimod sollte nicht verabreicht werden, wenn die baseline QTc-Intervall 500 msec oder mehr. Die gleichen Vorsichtsmaßnahmen gelten, wenn nach dem ersten Monat der Behandlung, fingolimod nicht mehr für mehr als zwei Wochen und dann neu gestartet, da die Wirkungen auf die Herzfrequenz und die AV-Leitung kann wiederkehren auf die Wiedereinführung von fingolimod. Innerhalb der ersten 2 Wochen der Behandlung, erste-Dosis-Verfahren werden ebenfalls empfohlen, nach Unterbrechung von einem Tag oder mehr; während Woche 3 und 4 der Behandlung, erste-Dosis-Verfahren empfohlen nach der Unterbrechung der Behandlung von mehr als 7 Tagen.

Quellenmaterial
  • "Product Information. Gilenya (fingolimod)." Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, NJ.
  • FDA. U.S. Food and Drug Administration "FDA Drug Safety Communication: Revised recommendations for cardiovascular monitoring and use of multiple sclerosis drug Gilenya (fingolimod). Available from: URL: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm303192.htm#data." ([2012 May 14]):
Fingolimod Hydrochloride

Generischer Name: fingolimod

Handelsmarken: Gilenya

Synonyme: Fingolimod

Nilotinib

Generischer Name: nilotinib

Handelsmarken: Tasigna

Synonyme: nein

Bei der Prüfung der Kompatibilität und Wechselwirkungen der Arzneimittel werden folgende Handbücher verwendet: Drugs.com, Rxlist.com, Webmd.com, Medscape.com.

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