Fingolimod und Xenleta (Lefamulin Tablets)

In der Datenbank der bei der Entwicklung des Services verwendeten öffentlichen Handbücher wurde eine durch Studienergebnisse statistisch belegte Wechselwirkung nachgewiesen, welche entweder zu den negativen Wirkungen auf die Gesundheit des Patienten führen oder das gemeinsame positive Effekt verstärken kann. Es ist notwendig, einen Arzt zu befragen, um mehrere Arzneimittel gleichzeitig einnehmen zu können.

Die information der Verbraucher für diese Interaktion ist derzeit nicht verfügbar.ÜBERWACHEN ENG: Wegen seiner bedeutenden bradykarden Effekte, das Risiko von QT-Verlängerung und torsade de pointes Arrhythmie kann erhöht werden, während der initiation der fingolimod-Behandlung bei Patienten, empfangenden Drogen, Verlängerung QT-Intervall. Fingolimod kann zu einem Abfall der Herzfrequenz während der Einleitung der Therapie, die offensichtlich innerhalb einer Stunde nach der ersten Dosis und maximal bei etwa 6 Stunden postdose in den meisten Fällen, aber manchmal bis zu 20 Stunden nach der ersten Dosis. Weitere, aber kleinere Rückgänge in der Herzfrequenz kann auftreten, nach der zweiten Dosis, obwohl die Herzfrequenz-schließlich kehrt zum Ausgangswert innerhalb eines Monats nach der chronischen Behandlung. Die mittlere Abnahme der Herzfrequenz bei Patienten, die fingolimod 0,5 mg auf 6 Stunden nach der ersten Dosis war ungefähr 13 beats pro minute (bpm). Herzfrequenz unter 40 Schlägen pro Minute und AV-block wurden selten beobachtet. In einer Studie zur Beurteilung der Wirkung auf das QT-Intervall von fingolimod 1.25 oder 2.5 mg im steady-state, wenn eine negative chronotrope Wirkung der Droge noch vorhanden war, fingolimod-Behandlung führte zu einer Verlängerung der QTc, mit einer oberen Grenze der 90% Konfidenzintervall von 14,0 MS. Es gab kein konstantes signal für eine erhöhte Inzidenz von QTc Ausreißer, entweder absolut oder änderung von der Basislinie, Zusammenhang mit der fingolimod-Behandlung. In klinischen Studien, die die Ermittler nicht beobachtet sinnvolle Verlängerung des QT-Intervalls während fingolimod verwenden, aber Patienten mit Risiko für QT-Verlängerung ausgeschlossen wurden. Im Allgemeinen ist die Gefahr von einem einzelnen Agenten oder einer Kombination von Erreger verursacht ventrikuläre Arrhythmien im Zusammenhang mit QT-Verlängerung ist kaum vorhersehbar, kann aber erhöht werden durch bestimmte Risikofaktoren, wie angeborene long-QT-Syndrom, Herz-Kreislauferkrankungen und Störungen im Elektrolythaushalt (z.B. Hypokaliämie, hypomagnesiämie). Darüber hinaus, das Ausmaß der Arzneimittel-induzierte QT-Verlängerung ist abhängig von der jeweiligen Droge(en) und Dosierung(en) des Wirkstoffs(s). MANAGEMENT: Fingolimod wurde nicht untersucht bei Patienten, die Medikamente, die verlängern das QT-Intervall. Wegen Bradykardie und AV-block sind anerkannte Risikofaktoren für QT-Verlängerung und torsade de pointes-Arrhythmie, eine engmaschige überwachung wird empfohlen, während der initiation der fingolimod-Behandlung bei Patienten, die eine begleitende Medikamente, die verlängern die QT-Intervalls, Patienten mit einer signifikanten QT-Verlängerung (QTc >470 msec bei Frauen oder >450 msec bei Männern), oder Patienten mit relevanten Risikofaktoren für QT-Verlängerung (z.B. Hypokaliämie, hypomagnesiämie, kongenitale QT-Verlängerung). Übernachtung kontinuierliche EKG-überwachung nach der ersten Dosis empfohlen, in übereinstimmung mit dem Produktetikett. Fingolimod sollte nicht verabreicht werden, wenn die baseline QTc-Intervall 500 msec oder mehr. Die gleichen Vorsichtsmaßnahmen gelten, wenn nach dem ersten Monat der Behandlung, fingolimod nicht mehr für mehr als zwei Wochen und dann neu gestartet, da die Wirkungen auf die Herzfrequenz und die AV-Leitung kann wiederkehren auf die Wiedereinführung von fingolimod. Innerhalb der ersten 2 Wochen der Behandlung, erste-Dosis-Verfahren werden ebenfalls empfohlen, nach Unterbrechung von einem Tag oder mehr; während Woche 3 und 4 der Behandlung, erste-Dosis-Verfahren empfohlen nach der Unterbrechung der Behandlung von mehr als 7 Tagen. Referenzen Kanadische Apotheker Verband "e-CPS. Verfügbar ab: URL: http://www.pharmacists.ca/function/Subscriptions/ecps.cfm?link=eCPS_quikLink." Cerner Multum, Inc. "Australisches Produkt Informationen." O 0 "Produkt-Informationen. Gilenya (fingolimod)." Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, NJ. Die FDA. Die US Food and Drug Administration "FDA Drug Safety Kommunikation: Überarbeitete Empfehlungen für Herz-Kreislauf-überwachung und Nutzung von multiple-Sklerose-Medikament Gilenya (fingolimod). Verfügbar ab: URL: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm303192.htm#data." ([2012 Mai 14]): Cerner Multum, Inc. "UK Summary of Product Characteristics." O 0 View all 5 Referenzen

ÜBERWACHEN ENG: Wegen seiner bedeutenden bradykarden Effekte, das Risiko von QT-Verlängerung und torsade de pointes Arrhythmie kann erhöht werden, während der initiation der fingolimod-Behandlung bei Patienten, empfangenden Drogen, Verlängerung QT-Intervall. Fingolimod kann zu einem Abfall der Herzfrequenz während der Einleitung der Therapie, die offensichtlich innerhalb einer Stunde nach der ersten Dosis und maximal bei etwa 6 Stunden postdose in den meisten Fällen, aber manchmal bis zu 20 Stunden nach der ersten Dosis. Weitere, aber kleinere Rückgänge in der Herzfrequenz kann auftreten, nach der zweiten Dosis, obwohl die Herzfrequenz-schließlich kehrt zum Ausgangswert innerhalb eines Monats nach der chronischen Behandlung. Die mittlere Abnahme der Herzfrequenz bei Patienten, die fingolimod 0,5 mg auf 6 Stunden nach der ersten Dosis war ungefähr 13 beats pro minute (bpm). Herzfrequenz unter 40 Schlägen pro Minute und AV-block wurden selten beobachtet. In einer Studie zur Beurteilung der Wirkung auf das QT-Intervall von fingolimod 1.25 oder 2.5 mg im steady-state, wenn eine negative chronotrope Wirkung der Droge noch vorhanden war, fingolimod-Behandlung führte zu einer Verlängerung der QTc, mit einer oberen Grenze der 90% Konfidenzintervall von 14,0 MS. Es gab kein konstantes signal für eine erhöhte Inzidenz von QTc Ausreißer, entweder absolut oder änderung von der Basislinie, Zusammenhang mit der fingolimod-Behandlung. In klinischen Studien, die die Ermittler nicht beobachtet sinnvolle Verlängerung des QT-Intervalls während fingolimod verwenden, aber Patienten mit Risiko für QT-Verlängerung ausgeschlossen wurden. Im Allgemeinen ist die Gefahr von einem einzelnen Agenten oder einer Kombination von Erreger verursacht ventrikuläre Arrhythmien im Zusammenhang mit QT-Verlängerung ist kaum vorhersehbar, kann aber erhöht werden durch bestimmte Risikofaktoren, wie angeborene long-QT-Syndrom, Herz-Kreislauferkrankungen und Störungen im Elektrolythaushalt (z.B. Hypokaliämie, hypomagnesiämie). Darüber hinaus, das Ausmaß der Arzneimittel-induzierte QT-Verlängerung ist abhängig von der jeweiligen Droge(en) und Dosierung(en) des Wirkstoffs(s).

MANAGEMENT: Fingolimod wurde nicht untersucht bei Patienten, die Medikamente, die verlängern das QT-Intervall. Wegen Bradykardie und AV-block sind anerkannte Risikofaktoren für QT-Verlängerung und torsade de pointes-Arrhythmie, eine engmaschige überwachung wird empfohlen, während der initiation der fingolimod-Behandlung bei Patienten, die eine begleitende Medikamente, die verlängern die QT-Intervalls, Patienten mit einer signifikanten QT-Verlängerung (QTc >470 msec bei Frauen oder >450 msec bei Männern), oder Patienten mit relevanten Risikofaktoren für QT-Verlängerung (z.B. Hypokaliämie, hypomagnesiämie, kongenitale QT-Verlängerung). Übernachtung kontinuierliche EKG-überwachung nach der ersten Dosis empfohlen, in übereinstimmung mit dem Produktetikett. Fingolimod sollte nicht verabreicht werden, wenn die baseline QTc-Intervall 500 msec oder mehr. Die gleichen Vorsichtsmaßnahmen gelten, wenn nach dem ersten Monat der Behandlung, fingolimod nicht mehr für mehr als zwei Wochen und dann neu gestartet, da die Wirkungen auf die Herzfrequenz und die AV-Leitung kann wiederkehren auf die Wiedereinführung von fingolimod. Innerhalb der ersten 2 Wochen der Behandlung, erste-Dosis-Verfahren werden ebenfalls empfohlen, nach Unterbrechung von einem Tag oder mehr; während Woche 3 und 4 der Behandlung, erste-Dosis-Verfahren empfohlen nach der Unterbrechung der Behandlung von mehr als 7 Tagen.

Fingolimod

Generischer Name: fingolimod

Handelsmarken: Gilenya

Synonyme: nein

Was ist Fingolimod?

Xenleta (Lefamulin Tablets)

Generischer Name: lefamulin

Handelsmarken: Xenleta

Synonyme: Xenleta (Lefamulin Injection), Xenleta, Xenleta (oral/injection)

Was ist Xenleta (Lefamulin Tablets)?