Fesoterodine und Ketoconazole Tablets

In der Datenbank der bei der Entwicklung des Services verwendeten öffentlichen Handbücher wurde eine durch Studienergebnisse statistisch belegte Wechselwirkung nachgewiesen, welche entweder zu den negativen Wirkungen auf die Gesundheit des Patienten führen oder das gemeinsame positive Effekt verstärken kann. Es ist notwendig, einen Arzt zu befragen, um mehrere Arzneimittel gleichzeitig einnehmen zu können.

Ketoconazol kann deutlich erhöhen die Blutspiegel von fesoterodine, besonders wenn Sie älter sind oder haben Leber-oder Nierenprobleme haben. Dies erhöht das Risiko und/oder schwere von Nebenwirkungen wie Benommenheit, Schwindel, unregelmäßiger Herzschlag, verschwommenes sehen, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Magenbeschwerden oder Verstopfung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie irgendwelche Fragen oder Bedenken haben. Ihr Arzt kann vorschreiben, alternativen, die nicht interagieren, oder müssen Sie möglicherweise eine Anpassung der Dosierung oder häufigere überwachung sicher beide Medikamente. Es ist wichtig, Ihren Arzt über alle anderen Medikamente, die Sie verwenden, einschließlich Vitaminen und Kräutern. Hören Sie nicht auf irgendwelche Medikamente, ohne vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt.

PASSEN Sie die DOSIS: Coadministration mit potenten Inhibitoren von CYP450 3A4 kann zu einer erhöhten plasma-Konzentrationen von fesoterodine aktiven Metaboliten, 5-hydroxymethyl tolterodine, die teilweise metabolisiert durch isoenzyme. Die Möglichkeit einer verlängerten und/oder verstärkten pharmakologischen Wirkungen von fesoterodine berücksichtigt werden sollten. Da 5-hydroxymethyl tolterodine wird auch verstoffwechselt wird und die durch CYP450-2D6, die klinische Bedeutung der Interaktion kann größer sein bei Patienten, die CYP450-2D6-Mangel, oder sogenannte schlechte metabolisierer von CYP450 2D6 (etwa 7% der kaukasier und weniger als 2% der Asiaten und Menschen afrikanischer Abstammung), der kann sich mehr auf den 3A4 Stoffwechselweg für die Freigabe der Droge. In einer Studie, in der Verwaltung von fesoterodine (8 mg einmaldosis) mit potenten CYP450-3A4-inhibitor Ketoconazol (200 mg zweimal täglich für 5 Tage) erhöhte sich die mittlere maximale plasma-Konzentration (Cmax) von 5-hydroxymethyl tolterodine durch das 2.0-fache und der systemischen Exposition (AUC) um 2,3-Fach in 2D6 extensive metabolisierer im Vergleich zur Verabreichung ohne Ketoconazol. In 2D6 schlechte metabolisierer, 5-hydroxymethyl tolterodine Cmax stieg um 2,1-Fach und die AUC erhöhte sich um das 2,5-fache bei coadministration mit Ketoconazol. Allerdings Cmax und AUC wurden mit 4,5 und 5,7-Fach höher bzw. schlechte metabolisierer Einnahme von Ketoconazol im Vergleich zu extensiven metabolisierer, die nicht Einnahme von Ketoconazol. In einer anderen Studie, wo Probanden verabreicht wurden fesoterodine mit Ketoconazol 200 mg einmal pro Tag für 5 Tage, die Cmax und die AUC von 5-hydroxymethyl tolterodine wurden erhöhte 2.2-fache in 2D6 extensive metabolisierer und 1,5 - und 1,9-fachen, bzw. in 2D6 schlechte metabolisierer. Cmax und AUC wurden 3.4 und 4.2-Fach höher, bzw. in Fächern, die waren schlechte metabolisierer Einnahme von Ketoconazol im Vergleich zu extensiven metabolisierer, die nicht Einnahme von Ketoconazol.

MANAGEMENT: Die Dosierung von fesoterodine sollte nicht mehr als 4 mg/Tag, wenn verwendet mit potenten CYP450-3A4-Inhibitoren. Eine engmaschige klinische und Labor-monitoring wird empfohlen, wenn ein CYP450-3A4-inhibitor Hinzugefügt oder entzogen Therapie. Patienten sollten angewiesen werden, Ihren Arzt, wenn Sie erleben mögliche negative Effekte von fesoterodine wie unregelmäßigen Herzschlag, verschwommenes sehen, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Magenbeschwerden oder Verstopfung. Die Produkt-Kennzeichnung für Itraconazol (ein potenter CYP450-3A4-inhibitor) besagt, dass die gleichzeitige Anwendung mit fesoterodine ist kontraindiziert bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nieren-oder leberfunktionsstörung.

Fesoterodine

Generischer Name: fesoterodine

Handelsmarken: Toviaz

Synonyme: nein

Was ist Fesoterodine?

Ketoconazole Tablets

Generischer Name: ketoconazole

Handelsmarken: Nizoral

Synonyme: Ketoconazole, Ketoconazole (Systemic)

Was ist Ketoconazole Tablets?