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Asenapine Maleate und Ketoconazole Tablets

Bestimmung der Wechselwirkung zwischen Asenapine Maleate und Ketoconazole Tablets sowie der Möglichkeit, beide Arzneimittel gleichzeitig einzunehmen.

Ergebnis der Prüfung:
Asenapine Maleate <> Ketoconazole Tablets
Relevanz: 13.11.2023 Rezensent: Dr.med. Shkutko P.M., in

In der Datenbank der bei der Entwicklung des Services verwendeten öffentlichen Handbücher wurde eine durch Studienergebnisse statistisch belegte Wechselwirkung nachgewiesen, welche entweder zu den negativen Wirkungen auf die Gesundheit des Patienten führen oder das gemeinsame positive Effekt verstärken kann. Es ist notwendig, einen Arzt zu befragen, um mehrere Arzneimittel gleichzeitig einnehmen zu können.

Konsument:

Mit asenapine zusammen mit Ketoconazol kann das Risiko erhöhen, einen unregelmäßigen Herzrhythmus, die möglicherweise schwerwiegend sein und lebensbedrohlich sein können, es ist zwar eine relativ seltene Nebenwirkung. Sie sind anfälliger, wenn Sie eine Herz-Erkrankung namens kongenitale long-QT-Syndrom, andere kardiale Erkrankungen, Durchführung Auffälligkeiten oder Störungen im Elektrolythaushalt (z.B. magnesium-oder Kalium-Verlust wegen einer schweren oder anhaltenden Durchfall oder Erbrechen). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie irgendwelche Fragen oder Bedenken haben. Ihr Arzt kann bereits sich der Risiken bewusst sein, aber hat festgestellt, dass dies der beste Kurs der Behandlung für Sie hat und entsprechende Vorsorgemaßnahmen getroffen und überwacht Sie eng für den möglichen Komplikationen. Sie sollten suchen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie entwickeln plötzlich Schwindel, Benommenheit, Ohnmacht, Kurzatmigkeit oder Herzklopfen während der Behandlung mit diesen Medikamenten ist, ob gemeinsam oder alleine. Es ist wichtig, Ihren Arzt über alle anderen Medikamente, die Sie verwenden, einschließlich Vitaminen und Kräutern. Hören Sie nicht auf irgendwelche Medikamente, ohne vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Fachmann:

In der REGEL VERMEIDEN: Asenapine verursachen dosisabhängig eine Verlängerung des QT-Intervalls. Theoretisch coadministration mit anderen Agenten, die verlängern das QT-Intervall führen können additive Effekte und einem erhöhten Risiko von ventrikulären Arrhythmien einschließlich torsade de pointes und plötzlichem Tod. Die Auswirkungen von asenapine auf das QT/QTc-Intervall ausgewertet wurden, in einem eigenen QT-Studie mit Dosierungen von 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg zweimal täglich in 151 klinisch stabile Patienten mit Schizophrenie. Bei diesen Dosierungen, asenapine war assoziiert mit einer Erhöhung der QTc-Intervall im Bereich von 2 bis 5 msec im Vergleich zu placebo. Kein patient Behandlung mit asenapine erfahren die QTc-Erhöhungen >= 60 msec vom Ausgangswert Messungen oder mit einem QTc >= 500 msec. Im kurzfristigen klinischen Studien mit 5 mg oder 10 mg zweimal täglich Dosierung, post-baseline-QT-Prolongationen von mehr als 500 msec wurden gemeldet, bei vergleichbaren Preisen für asenapine und placebo. Es gab keine Berichte über torsade de pointes Arrhythmien oder andere unerwünschte Reaktionen im Zusammenhang mit verzögerten ventrikulären ¤ re Repolarisation. Im Allgemeinen ist die Gefahr von einem einzelnen Agenten oder einer Kombination von Erreger verursacht ventrikuläre Arrhythmien im Zusammenhang mit QT-Verlängerung ist kaum vorhersehbar, kann aber erhöht werden durch bestimmte Risikofaktoren, wie angeborene long-QT-Syndrom, Herz-Kreislauferkrankungen und Störungen im Elektrolythaushalt (z.B. Hypokaliämie, hypomagnesiämie). Das Ausmaß der Arzneimittel-induzierte QT-Verlängerung ist abhängig von der jeweiligen Droge(en) und Dosierung(en) des Wirkstoffs(s). Darüber hinaus können bestimmte Substanzen mit anticholinergen Eigenschaften (z.B. sedierende Antihistaminika; antispasmodics; Neuroleptika; Phenothiazine; Skelett-Muskel Entspannungsmittel; trizyklischen Antidepressiva; disopyramide) können Additiv parasympathikolytikum und das zentrale Nervensystem-dämpfenden Effekte, wenn verwendet, in Kombination mit asenapine. Übermäßige parasympathikolytikum Effekte können einschließen, paralytischen ileus, Hyperthermie, mydriasis, Sehstörungen, Tachykardie, Harnverhalt, Psychosen und Krampfanfälle.

MANAGEMENT: Coadministration von asenapine mit anderen Medikamenten, verlängert das QT-Intervall sollte im Allgemeinen vermieden werden. Vorsicht geboten und eine klinische überwachung empfohlen, wenn die gleichzeitige Anwendung erforderlich ist. Patienten sollten regelmäßige EKG und Arrhythmien überwacht werden, wenn QT-Intervall verlängert ist. Persistent QTc-Messungen von mehr als 500 msec erfordert die Aussetzung von asenapine Therapie und unverzügliche Maßnahmen zur Behebung etwaiger damit verbundenen Risiko Faktoren vor der Wiederaufnahme der Behandlung. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, suchen Sie sofort medizinische Aufmerksamkeit, wenn Sie Erfahrung Symptome, die darauf hindeuten könnte das auftreten von torsade de pointes wie Schwindel, Benommenheit, Ohnmacht, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Kurzatmigkeit, oder Synkope. Darüber hinaus, wenn eine Kombinationstherapie mit Substanzen mit anticholinergen Eigenschaften erforderlich ist, ist Vorsicht geboten, insbesondere bei älteren Menschen und Menschen mit zugrunde liegenden organischen Erkrankung des Gehirns. Patienten sollten angewiesen werden, Benachrichtigen Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie erleben mögliche Symptome des anticholinergen Intoxikation wie Bauchschmerzen, Fieber, Hitze-Intoleranz, Sehstörungen, Verwirrung und/oder Halluzinationen. Ambulante Patienten sollten darüber aufgeklärt werden, Tätigkeiten zu vermeiden, die geistige Wachsamkeit, bis Sie wissen, wie diese Agenten auswirken. Eine Reduktion anticholinerger Dosierung kann notwendig sein, wenn starke Nebenwirkungen entwickeln.

Quellenmaterial
  • EMA. European Medicines Agency. European Union "EMA - List of medicines under additional monitoring. Available from: URL: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000366.jsp&mid=WC0b01ac058067c852" ([2013 - ]):
  • Canadian Pharmacists Association "e-CPS. Available from: URL: http://www.pharmacists.ca/function/Subscriptions/ecps.cfm?link=eCPS_quikLink."
  • "Product Information. Saphris (asenapine)." Schering-Plough Corporation, Kenilworth, NJ.
  • Cerner Multum, Inc. "Australian Product Information." O 0
  • Cerner Multum, Inc. "UK Summary of Product Characteristics." O 0
Asenapine Maleate

Generischer Name: asenapine

Handelsmarken: Saphris, Saphris Black Cherry

Synonyme: Asenapine

Ketoconazole Tablets

Generischer Name: ketoconazole

Handelsmarken: Nizoral

Synonyme: Ketoconazole, Ketoconazole (Systemic)

Bei der Prüfung der Kompatibilität und Wechselwirkungen der Arzneimittel werden folgende Handbücher verwendet: Drugs.com, Rxlist.com, Webmd.com, Medscape.com.

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